KETONAL 100 mg/1 supozitorija čepić

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ketoprofen

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

100 mg/1 supozitorija

Farmaceutski oblik:

čepić

Sastav:

1 čepić sadrži: 100 mg ketoprofen

Jedinice u paketu:

12 čepića (2 stripa po 6 čepića), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal
čepić 100 mg
ketoprofen
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte uputstvo.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno
pročitati.
- Ukoliko su vam potrebne dodatne informacije ili savjet, posavjetujte
se s ljekarom ili farmaceutom.
- Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. Njima bi mogao
škoditi, čak i ako imaju znakove
bolesti koji su slični vašima.
- Ako bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ukoliko
primijetite bilo koji neželjeni efekat koji
nije naveden u ovom uputstvu, molimo javite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
U ovom uputstvu:
1. Šta su Ketonal čepići i za šta se koriste
2. Prije upotrebe Ketonal čepića
3. Kako koristiti Ketonal čepiće
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Ketonal čepiće
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU KETONAL ČEPIĆI I ZA ŠTA SE KORISTE
Aktivna supstanca Ketonal 100 mg čepića je ketoprofen.
Ketoprofen
spada
u
skupinu
lijekova
poznatih
pod
nazivom
nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi
(NSAIL).
Ketoprofen
pomaže
u
ublažavanju
bolova,
kontroliranju
upale
i
snižavanju
povišene
tjelesne
temperature.
Za šta se koriste Ketonal ČepiĆi
Ublažavanje bolova različitog porijekla:
-
bolovi nakon ozljeda (kao što su sportske ozljede, istegnuti ili
nagnječeni mišići ili tetive,
uganuća, iščašenja i kontuzije)
-
bolovi nakon operacija (npr. bolovi nakon ortopedske operacije)
-
bolovi zbog koštanih promjena (metastaza) kod pacijenata sa malignom
bolesti (rak)
-
bolna mjesečnica.
Liječenje reumatskih oboljenja:
Ketoprofen pomaže u ublažavanju bolova u zglobovima, smanjenju
otoka, ukočenosti, te pomaže u
kontroli upala povezanih sa raznim reumatskim oboljenjima:
-
hronična, simetrična upala perifernih zglobova (reumatoidni
artritis)
-
upala zglobova bez prisustva reumatoidnog faktora u krvi (serološki
negativni spondiloartritisi),
kao što je ankilozirajući spondilitis (Behterevljeve bolest),
psorijatični artritis (hronična upala
zglobova udružena sa kožnom psori

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal
čepić 100 mg
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 čepić sadrži 100 mg ketoprofena.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Čepići
Opis: homogeni i glatki čepići.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ketoprofen
je
nesteroidni
antireumatik
koji
djeluje
antiinflamatorno,
analgetički
i
antipiretički.
Upotrebljava
se
za
ublažavanje
bolova
kod
nekih
sindroma
bolesti
te
za
liječenje
upalnih,
degenerativnih i metaboličkih reumatskih oboljenja.
Indikacije za primjenu Ketonal čepića od 100 mg:
Bolovi:
-
bolovi nakon ozljeda
-
postoperativni bolovi
-
bolovi kod koštanih metastaza tumora
-
bolna menstruacija
Reumatske bolesti:
-
reumatoidni artritis
-
serološki
negativni
spondiloartritisi
(ankilozirajući
spondilitis,
psorijatični
artritis,
reaktivni
artritis)
-
giht, pseudogiht
-
osteoartritis
-
izvanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Čepići su namijenjeni za rektalnu primjenu.
Preporučeno doziranje:
Odrasli i djeca starija od 15 godina:
U rektum se stavi jedan čepić jednom ili dva puta dnevno.
Ketonal čepići mogu se kombinovati sa peroralnim oblicima Ketonala,
npr.:
-
ujutro i u podne po 1 kapsula Ketonal (50 mg) i uvečer 1 čepić
Ketonal
(100 mg) ili
-
ujutro 1 tableta Ketonal forte (100 mg) i uvečer 1 čepić Ketonal
(100 mg).
Neželjeni efekti se mogu minimizirati primjenom lijeka u kraćem
vremenskom periodu potrebnom za
kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Maksimalna dnevna doza ketoprofena iznosi 200 mg.
1
Odnos između koristi i rizika treba pažljivo razmotriti prije
početka liječenja sa dozom od 200 mg, a
veće doze od maksimalne dnevne doze se ne preporučuju (vidjeti
poglavlje 4.4.).
Stariji
: Kod starijih pacijenata je povećan rizik od pojave ozbiljnih
neželjenih efekata. Ukoliko je
primjena NSAIL neophodna, primjenjuju se najniže doze, a pacijenta
treba nadzirati tokom 4 sedmice
od uvođenja lijeka zbog