KETONAL SPRINT 25 mg/1 vrećica granule za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ketoprofen

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 vrećica

Farmaceutski oblik:

granule za oralni rastvor

Sastav:

1 vrećica sa granulama za oralni rastvor sadrži 25 mg ketoprofena, što odgovara 40 mg ketoprofen lizinata

Jedinice u paketu:

12 vrećica (papir/Al/PE vrećica) sa po 1 g granula za oralni rastvor, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-02-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal Sprint 25 mg
granule za oralni rastvor
ketoprofen
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao ljekar ili
farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.

Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije

nakon 3 dana, ako ste adolescent

nakon 3 dana u slučaju povišene tjelesne temperature, nakon 5 dana
kod boli, ako ste
odrasla osoba
Ovo uputstvo sadrži
1.
Što su Ketonal Sprint 25 mg granule i za što se koriste
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Ketonal
Sprint 25 mg granule
3.
Kako se Ketonal Sprint 25 mg granule uzimaju
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ketonal Sprint 25 mg granule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što su Ketonal Sprint 25 mg granule i za što se koriste
Ketonal Sprint 25 mg granule sadrže aktivnu supstancu ketoprofen u
obliku soli ketoprofenlizinata.
Pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni
lijekovi (NSAIL).
Ketonal Sprint 25 mg granule primjenjuju se kod odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina za
kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blage do umjerene akutne boli
poput:

glavobolje

zubobolje

menstrualne boli

boli nakon manjih uganuća i iščašenja.
Odrasli: obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana
u slučaju da imate povišenu tjelesnu temperaturu ili nakon 5 dana
ako bol ne prestaje.
Adolescenti: obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje
ili ako se osjećate lošije nakon 3
dana.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal Sprint 25 mg
granule za oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ketonal Sprint 25 mg granule za oralni rastvor
Svaka vrećica sadrži 25 mg ketoprofena, što odgovara 40 mg
ketoprofenlizinata.
Za puni spisak pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bijele do žućkaste granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ketonal Sprint granule indicirane su za kratkotrajno simptomatsko
ublažavanje blage do
umjerene akutne boli poput:

glavobolje

zubobolje

menstrualne boli (dismenoreja)

boli nakon manjih uganuća i iščašenja.
Ketonal Sprint granule su indicirane za liječenje odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Neželjena dejstva se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite
doze
tokom
najkraćeg
vremena potrebnog za kontrolu simptoma (pogledati dio 4.4.)
Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina
25 mg ketoprofena, do tri puta na dan, ili
50 mg ketoprofena do dva puta na dan
(što odgovara 40 mg ketoprofenlizinata, do tri puta na dan), odnosno
80 mg ketoprofenlizinata, do dva
puta na dan)
Interval između pojedinih doza mora iznositi najmanje 8 sati.
Stariji bolesnici
Ljekar treba pažljivo odrediti dozu i može odrediti manju dozu od
gore navedenih, ako je potrebno.
(pogledatii dio 4.4.).
Pedijatrijska populacija
Ketonal Sprint granule se ne preporučuju za primjenu kod djece i
adolescenata mlađih od 16
godina.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ukoliko se kod adolescenata u dobi od 16 godina ili starijih ovaj
lijek treba primjenjivati duže od 3
dana ili ukoliko se simptomi pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet
ljekara.
Ukoliko se kod odraslih ovaj lijek treba primjenjivati duže od 3 dana
u slučaju povišene tjelesne
temperature ili duže od 5 dana u slučaju boli bez povišene
tjhelesne temperature ili ukoliko se
2
simptomi pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet ljekara.
Ošte_ć_enje jetre
Kod bolesnika s bla