Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ketoprofenlizinat

Dostupno od:

Dompé Farmaceutici S.p.A., Via San Martino 12, Milan, Italija

INN (International ime):

ketoprofenlizinat

Farmaceutski oblik:

Obložene granule u vrećici

Sastav:

Urbroj: 1 vrećica sadrži 50 mg ketoprofena (što odgovara 80 mg ketoprofenlizinata)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Dompé Farmaceutici S.p.A., L’Aquila, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-470519881-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-10

Datum autorizacije:

2023-12-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KETOPROFEN DOMPÉ 50 MG OBLOŽENE GRANULE U VREĆICI
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako Vam se simptomi pogoršaju ili se
ne poboljšaju nakon 3
dana u adolescenata odnosno 5 dana u odraslih osoba.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ketoprofen Dompé i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Ketoprofen Dompé
3.
Kako uzimati Ketoprofen Dompé
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ketoprofen Dompé
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KETOPROFEN DOMPÉ I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u ovom lijeku jest ketoprofen (u obliku
ketoprofenlizinata) koji pripada skupini lijekova
koji se nazivaju „nesteroidni protuupalni lijekovi”.
Ovi
lijekovi
kratkotrajno
ublažavaju
bol
tako
što
mijenjaju
odgovor
tijela
na
bol
i
oticanje.
Ketoprofenlizinat je sol ketoprofena koju tijelo brzo i potpuno
apsorbira.
Ketoprofen Dompé preporučuje se za kratkotrajno simptomatsko
liječenje blage do umjerene akutne
boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli i boli nakon manjih
uganuća i istegnuća.
Ketoprofen Dompé indiciran je za primjenu u odraslih osoba i
adolescenata u dobi od 16 godina i
starijih.
POTRAŽITE POMOĆ ZDRAVSTVENOG DJELATNIKA AKO SIMPTOMI POTRAJU DULJE
OD 3 DANA U ADOLESCENATA
ODNOSNO 5 DANA U ODRASLIH OSOBA ILI AKO SE POGORŠAJU.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI KETOPROFEN DOMPÉ
NEMOJTE UZIMATI KETOPROFEN DOMPÉ:
●
ako ste alergični

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži: 50 mg ketoprofena (što odgovara 80 mg
ketoprofenlizinata)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
aspartam (E951)
0,70 mg
glukoza
0,14 mg
saharoza
12,32 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene granule u vrećici.
Granule bijele boje do boje bjelokosti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen
Dompé
preporučuje
se
za
kratkotrajno
simptomatsko
liječenje
blage
do
umjerene akutne boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli i
boli nakon manjih uganuća i
istegnuća.
Ketoprofen Dompé indiciran je za uporabu u odraslih osoba i
adolescenata u dobi od 16 godina i starijih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
INDIKACIJA
DOBNA SKUPINA
DOZA
TRAJANJE
Simptomatsko
ublažavanje boli
Odrasli i adolescenti
stariji od 16 godina
1 vrećica kao
jednokratna doza koja
se uzima najviše 2 puta
dnevno prema potrebi
Treba primjenjivati
najmanju učinkovitu
dozu za ublažavanje
simptoma, što je kraće
moguće (vidjeti dio
4.4).
Razmak između dviju doza ne smije biti kraći od 8 sati.
Nemojte premašiti maksimalnu dnevnu dozu od 100 mg ketoprofena.
Ketoprofen Dompé namijenjen je samo kratkotrajnoj uporabi, 5 dana u
odraslih ili 3 dana u adolescenata.
H A L M E D
13 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako postoji potreba za lijekom dulje od 5 dana u slučaju odraslih
osoba, odnosno 3 dana u slučaju
adolescenata ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obratiti se
zdravstvenom djelatniku (vidjeti dio
4.4).
_Starije osobe _
Starije osobe moraju uzimati Ketoprofen Dompé oprezno. Stariji
bolesnici moraju započeti liječenje
najmanjom mogućom dozom (vidjeti dio 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
preporučuje se primjena najmanje
učinkovite doze. Prilagodbe na temelju pojedinačnih slučajeva mogu
se razmatrati tek nakon što se utvrd