KLAVAX BID 1 g 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 125 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

14 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-01

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
KLAVAX BID 1 g
(875 mg+125 mg), filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika
ili ljekarnika.
-
Ovaj lijek je propisan vama osobno (ili Vašem djetetu) i ne smijete
ga davati drugima. Može im
naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što sadrži ova uputa
1. Što je Klavax BID i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Klavax BID
3. Kako uzimati Klavax BID
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klavax BID
6. Dodatne informacije
1. što je Klavax BID i za šta se koristi
Klavax BID
je antibiotik koji djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju
infekciju. Sadržava dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova koje
zovemo „penicilini“, čije se djelovanje ponekad može zaustaviti
(postanu inaktivni). Druga djelatna tvar,
klavulanska kiselina, sprječava da se to dogodi.
Klavax BID se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija
u odraslih i djece:

infekcija srednjeg uha i sinusa

infekcija dišnog sustava

infekcija mokraćnog sustava

infekcija kože i mekog tkiva, uključujući infekcije zuba i desni

infekcija kostiju i zglobova.
2. Prije nego poČnete uzimati Klavax BID
Nemojte uzimati Klavax BID

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili neki od pomoćnih
sastojaka Klavax BID tableta (vidjeti dio 6)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na
bilo koji antibiotik. Znakovi
mogu obuhvaćati osip kože ili oticanje lica ili vrata.

ako ste tijekom uzimanja antibiotika i

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLAVAX BID 1 g
(875 mg+125 mg), filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
Farmaceutski oblik
Filmom obložena tableta
Klavax BID 1 g filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela
duguljasta, filmom obložena tableta s
razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „KF“ na
drugoj strani.
Razdjelni urez je namijenjen samo za lakše lomljenje i jednostavnije
gutanje tablete, a ne za podjelu na
jednake doze.
4.
KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije
KLAVAX BID je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti i dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutnog bakterijskog sinusitisa (primjereno dijagnosticiranog)

Akutnog otitisa media

Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (primjereno
dijagnosticirane)

Izvanbolničke pneumonije

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože i mekog tkiva osobito celulitisa, ugriza životinja,
teškog dentalnog apscesa uz
difuzni celulitis

Infekcija kostiju i zglobova, naročito osteomijelitisa.
Prilikom liječenja antibioticima moraju se slijediti službene
smjernice o primjeni antimikrobnih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze su izražene u smislu sadržaja amoksicilina i klavulanske
kiseline osim kada se navode doze
pojedinačnih komponenti amoksicilina ili klavulanske kiseline.
Pri odabiru doze za Klavax BID kod liječenja individualne infekcije
treba uzeti u obzir sljedeće
parametre:

Očekivane uzročnike i vjerojatnost da su osjetljivi na određeni
antibiotik (vidjeti dio 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je
prikazano ispod.
Prema potrebi, treba razmotriti mogućnost liječenja nekim drugim
oblikom istog lijeka (ko