Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05XA03
sodium chloride
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Teil 1 - Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 10 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2004-12-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Kochsalzlösung 10 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kochsalzlösung 10 % und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kochsalzlösung 10 % beachten? 3. Wie ist Kochsalzlösung 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kochsalzlösung 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KOCHSALZLÖSUNG 10 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Kochsalzlösung 10 % ist eine konzentrierte Salzlösung, die Ihnen nach Verdünnung als Venentropf gegeben wird (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung). Kochsalzlösung 10 % wird Ihnen zur Behandlung einer Hyponatriämie, Hypochlorämie oder hypotonen Hyperhydratation gegeben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KOCHSALZLÖSUNG 10 % BEACHTEN? _ _ KOCHSALZLÖSUNG 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei hypertoner Dehydratation, Hypernatriämie, Hypokaliämie, Hyperchlorämie, Azidose, Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Kochsalzlösung 10 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Lösung enthalten: Natriumchlorid 10,0 g Na + 1,7 mmol/ml Cl - 1,7 mmol/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hyponatriämie, Hypochlorämie, hypotone Hyperhydratation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem Natrium- und Chloridbedarf. Die Größe des Natriumdefizits kann nach folgender Formel überschlagsmäßig abgeschätzt werden: Na + -Defizit (mmol) = (Na + -Soll -Na + -Ist) x kg KG x 0,2 (das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus Körpergewicht in Kilogramm x 0,2). Die maximale lnfusionsgeschwindigkeit richtet sich nach der klinischen Situation. Bei der Behandlung der hypotonen Hyperhydratation ist für eine ausreichende Diurese zu sorgen und besonders darauf zu achten, dass eine niedrige Infusionsrate eingehalten wird. Der Plasmanatriumspiegel sollte bei akuter Hyponatriämie nicht schneller angehoben werden, als diese entstanden ist. Bei chronischer Hyponatriämie sollte ein Anstieg von 10 mmol/l in 24 h nicht überschritten werden. Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 - 6 mmol Natrium/kg Körpergewicht. _Kinder und Jugendliche _ Seite 2 von 7 Für Kinder gilt ein Richtwert von 3 - 5 mmol/kg Körpergewicht. Art der Anwendung Intravenöse Anwendung. Nur als Zusatz zu Infusionslösungen, nicht zur alleinigen intravenösen Anwendung bestimmt. Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6. _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, hyperto Pročitajte cijeli dokument