Kogrel 75 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

klopidogrelhidrogensulfat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

klopidogrelhidrogensulfat

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Varšava, PoljskaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-319098079-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-319098079-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Datum autorizacije:

2015-08-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KOGREL 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE
NEGO
POČNETE
UZIMATI
OVAJ LIJEK JER
SADRŽI
VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Kogrel i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kogrel
3. Kako uzimati Kogrel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kogrel
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KOGREL I ZA ŠTO SE KORISTI
Kogrel sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se
nakupljaju tijekom zgrušavanja
krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi
smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces zvan tromboza).
Kogrel uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim
žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može
dovesti do aterotrombotičkih
događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Kogrel Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
za smanjivanje opasnosti od
ovih ozbiljnih događaja jer:

imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te

ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija, ili

ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom
„nestabilna angina pektoris“ ili
„infarkt miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja
liječnik Vam može ugraditi stent
(potpornicu) u začepljenu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Kogrel 75 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrelhidrogensulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičasta, okrugla filmom obložena tableta s oznakom SZ/75 na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja_
Klopidogrel je indiciran u:
•
odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše
35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili imaju
utvrđenu bolest perifernih arterija.
•
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK).
-
Akutni
infarkt
miokarda
s
elevacijom
ST-segmenta,
u
kombinaciji
s
ASK
u
bolesnika
koji
se
podvrgavaju
perkutanoj
koronarnoj
intervenciji
(uključujući
bolesnike
koji
se
podvrgavaju
ugradnji
stenta)
ili
medikamentozno
liječenih
bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
_U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. Transient _
_Ishemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl.
Ischemic Stroke, IS) _
Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
-
odraslih bolesnika s
umjerenim do visokorizičnim
prolaznim
ishemijskim
napadajem (vrijednost ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom
(NIHSS
2
≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili
ishemijskog moždanog udara.
_ _
1
Dob, krvni tlak, kliničke značajke, trajanje i dijagnoza šećerne
bolesti
2
Ljestvica za moždani udar Nacionalnog instituta za zdravlje
H A L M E D
23 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
_