Kventiax SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kvetiapinfumarat

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapinfumarat

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312890588-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312890588-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312890588-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312890588-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312890588-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312890588-06] Urbroj: 381-12-01/38-20-03

Datum autorizacije:

2020-07-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
KVENTIAX SR 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVENTIAX SR 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVENTIAX SR 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVENTIAX SR 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
KVENTIAX SR 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kventiax SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kventiax SR
3.
Kako uzimati Kventiax SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kventiax SR
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KVENTIAX SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Kventiax SR sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici.
Kventiax SR se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao
što su:
-
Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom
poremećaju: stanje u
kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak
energije, gubitak teka ili nesanicu.
-
Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično
ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili
razorno ponašanje.
-
Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.
Kada se Kventi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kventiax SR 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Kventiax SR 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Kventiax SR 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Kventiax SR 300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Kventiax SR 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 50 mg, 150 mg, 200
mg, 300 mg ili 400 mg
kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
50 mg tablete s
produljenim
oslobaĎanjem
150 mg tablete s
produljenim
oslobaĎanjem
200 mg tablete s
produljenim
oslobaĎanjem
300 mg tablete s
produljenim
oslobaĎanjem
400 mg tablete s
produljenim
oslobaĎanjem
laktoza
119,44 mg
37,57 mg
50,09 mg
75,15 mg
14,73 mg
natrij
8,44 mg
14,53 mg
19,38 mg
29,06 mg
23,46 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele do gotovo bijele,
oblika kapsule, blago
bikonveksne, filmom obložene tablete ukošenih rubova s urezanim 50
na jednoj strani.
Dimenzije tablete: duljina je 16,2 mm i debljina je 4,0-5,2 mm.
150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su ružičasto narančaste,
okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete ukošenih rubova.
Dimenzije tablete: promjer je 10 mm i debljina je 4,6-6,0 mm.
200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su žuto smeĎe, ovalne,
bikonveksne filmom obložene
tablete.
Dimenzije tablete: duljina je 16 mm i debljina je 5,6-7,1 mm.
300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su blijedo smećkasto
žute, oblika kapsule, bikonveksne
filmom obložene tablete.
Dimenzije tablete: duljina je 19,1 mm i debljina je 5,9-7,4 mm.
400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele do gotovo bijele,
oblika kapsule, bikonveksne,
filmom obložene tablete s urezanim 400 na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: duljina je 18,7-19,5 mm i debljina je 5,5-7,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
H A L