Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kvetiapinfumarat
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
N05AH04
kvetiapinfumarat
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350411389-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
2016-10-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KVETIAPIN PHARMAS 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN PHARMAS 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN PHARMAS 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kvetiapin PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kvetiapin PharmaS? 3. Kako uzimati Kvetiapin PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kvetiapin PharmaS? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KVETIAPIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Kvetiapin PharmaS sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Kvetiapin PharmaS se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Liječnik Vam moţe nastaviti davati Kvetiapin PharmaS, čak i kada se osjećate bolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 100 mg ili 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Pomoćne tvari: 1 filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 4,00 mg laktoze hidrata 1 filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 16,00 mg laktoze hidrata 1 filmom obložena tableta od 200 mg sadrži 32,00 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta _ _ _Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložena tableta _ Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutim oznakama „E“ na jednoj i „201“ na drugoj strani. Promjer tablete je približno 5 mm, a debljina tablete je približno 2,5 mm. _ _ _Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložena tableta _ Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „E 202“ na jednoj strani. Promjer tablete je približno 8 mm, a debljina tablete je približno 4 mm. _Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložena tableta _ Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „E 204“ na jednoj strani. Promjer tablete je približno 10 mm, a debljina tablete je približno 5,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kvetiapin PharmaS je indiciran za: liječenje shizofrenije liječenje bipolarnog poremećaja: za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem, koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom H A L M E D 18 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se mora osi Pročitajte cijeli dokument