Lamotrigin Genericon 100 mg tablete za žvakanje/oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje / oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje/oralnu suspenziju sadržava 100 mg lamotrigina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, AustrijaPharmaPath S.A., Agia, Varvara, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598434509-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Datum autorizacije:

2019-11-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LAMOTRIGIN GENERICON 25 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE/ORALNU SUSPENZIJU
LAMOTRIGIN GENERICON 50 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE/ORALNU SUSPENZIJU
LAMOTRIGIN GENERICON 100 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE/ORALNU SUSPENZIJU
lamotrigin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lamotrigin Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamotrigin Genericon
3.
Kako uzimati Lamotrigin Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lamotrigin Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LAMOTRIGIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Lamotrigin Genericon sadrži djelatnu tvar lamotrigin.
Lamotrigin Genericon pripada skupini lijekova koji se nazivaju
_antiepileptici_. Primjenjuje se u
liječenju dvaju stanja - EPILEPSIJE I BIPOLARNOG POREMEĆAJA.
LAMOTRIGIN GENERICON LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu
koji pokreću epileptičke
napadaje.

Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamotrigin Genericon se
može primjenjivati sam ili
uz druge lijekove u liječenju epilepsije. Lamotrigin Genericon se
također može primjenjivati s
drugim lijekovima u liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje
koje se naziva Lennox-
Gastautov sindrom.

Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, Lamotrigin Genericon se može
primjenjivati s drugim
lijekovima u liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u
liječenju određenog tipa
epilepsije koji se naziva tipični apsans.
LAMOTRIGIN GENERIC

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lamotrigin Genericon 25 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju
Lamotrigin Genericon 50 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju
Lamotrigin Genericon 100 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Lamotrigin Genericon 25 mg tableta za ţvakanje/oralnu
suspenziju sadrţi 25 mg lamotrigina.
Jedna Lamotrigin Genericon 50 mg tableta za ţvakanje/oralnu
suspenziju sadrţi 50 mg lamotrigina.
Jedna Lamotrigin Genericon 100 mg tableta za ţvakanje/oralnu
suspenziju sadrţi 100 mg lamotrigina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju.
Lamotrigin Genericon 25 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju su
okrugle, plosnate, bijele do
gotovo bijele tablete na kojima je utisnuto "25", promjera 5,5 mm.
Lamotrigin Genericon 50 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju su
okrugle, plosnate, bijele do
gotovo bijele tablete na kojima je utisnuto "50", promjera 7 mm.
Lamotrigin Genericon 100 mg tablete za ţvakanje/oralnu suspenziju su
okrugle, plosnate, bijele do
gotovo bijele tablete na kojima je utisnuto "100", promjera 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli i adolescenti - u dobi od 13 i više godina _

Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih
napadaja, uključujući
toničko-kloničke napadaje

Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamotrigin Genericon
se daje kao
dodatna terapija, ali moţe biti i početni antiepileptik (AED od
engl. _antiepileptic drugs_) u
liječenju Lennox-Gastautovog sindroma.
_Djeca i adolescenti - u dobi od 2 do 12 godina _

Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja,
uključujući toničko-kloničke
napadaje i napadaje povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.

Monoterapija tipičnih apsansa.
Bipolarni poremećaj
_ _
_Odrasli - u dobi od 18 i više godina _

Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem
tipa I kod