Lanzul S 15 mg želučanootporne kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lanzoprazol

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A02BC03

INN (International ime):

lanzoprazol

Doziranje:

15 mg

Farmaceutski oblik:

želučanootporna kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka želučanootporna kapsula sadrži 15 mg lanzoprazola

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-465550599-01]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-465550599-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-06

Datum autorizacije:

2019-10-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
LANZUL S 15 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
lanzoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lanzul S i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lanzul S
3.
Kako uzimati Lanzul S
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lanzul S
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LANZUL S I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u Lanzulu S je lanzoprazol koji pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori
protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu
kiseline koju stvara Vaš želudac.
Liječnik može propisati Lanzul S za sljedeća stanja u odraslih:
-
liječenje čira/vrijeda dvanaesnika i želuca,
-
liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),
-
prevencija upale jednjaka (refluksnog ezofagitisa),
-
liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,
-
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom _Helicobacter pylori_,_
_kada se daje u kombinaciji s
antibiotskim liječenjem,
-
liječenje ili sprječavanje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u
bolesnika kojima je potrebno
trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL). NSAIL
terapija se primjenjuje
za liječenje bolova ili upale,
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Vaš liječnik može propisati Lanzul S za drugu indikaciju ili u dozi
različitoj od one koja je navedena u
ovoj uputi. Uvijek uzimajte lijek u dogovoru sa svojim liječnikom.
Morate razgovarati s liječnikom ako se ne osj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lanzul S 15 mg ţelučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ţelučanootporna kapsula sadrţi 15 mg lanzoprazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
saharoza: 74,56 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporne kapsule, tvrde.
Lanzul S kapsule: punjene bijelim do svijetlo smeĎim ili blago roza
obojenim peletama, tijelo kapsule je
bijelo, a kapica crveno-smeĎe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lanzoprazol je indiciran za primjenu u odraslih.
-
Liječenje ulkusa dvanaesnika i ţeluca
-
Liječenje refluksnog ezofagitisa
-
Profilaksa refluksnog ezofagitisa
-
Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), primjenjuje
se istodobno s odgovarajućom
antibiotskom terapijom za liječenje ulkusa povezanih s _H. pylori_
-
Liječenje benignih ulkusa dvanaesnika i ţeluca povezanih s NSAIL-ima
(nesteroidnim
protuupalnim lijekovima) u bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
NSAIL liječenje
-
Profilaksa ulkusa dvanaesnika i ţeluca povezanih s NSAIL-ima u
bolesnika pod rizikom (vidjeti
dio 4.2.) kojima je potrebno kontinuirano liječenje
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
-
Zollinger-Ellisonov sindrom
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje ulkusa dvanaesnika:
Preporučena doza iznosi 30 mg jednom dnevno, tijekom 2 tjedna. U
bolesnika koji u tom vremenu
nisu u potpunosti izliječeni, lijek se nastavlja u istoj dozi tijekom
sljedeća 2 tjedna.
Liječenje ulkusa ţeluca:
Preporučena doza iznosi 30 mg jednom dnevno, tijekom 4 tjedna. Ulkus
obično zacijeli unutar
4 tjedna, meĎutim u bolesnika koji u tom vremenu nisu u potpunosti
izliječeni, lijek se moţe nastaviti
u istoj dozi tijekom sljedeća 4 tjedna.
H A L M E D
23 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Refluksni ezofagitis:
Preporučena doza iznosi 30 mg jednom dnevno, tijekom 4 tjedna. U
bolesnika koji u tom vremenu
nisu u potpunosti izliječeni, liječenje se moţe nastaviti u isto