Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
latanoprost
World Medicine Bosnia d.o.o.
S01EE01
latanoprost
0,05 mg/1 mL
kapi za oči, rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži 0,05 mg latanoprosta
2,5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.
Važeći
2020-03-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LATASOPT 0,005% kapi za oči, otopina latanoprost Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer sadrži za Vas važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može da im naškodi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, obratite se svom ili ljekaru svog djeteta ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je LATASOPT i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati LATASOPT 3. Kako primjenjivati LATASOPT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati LATASOPT 6. Dodatneinformacije 1. Šta je LATASOPT i za šta se koristi Latasopt ubrajamo u grupu lijekova pod nazivom analozi prostaglandina. Oni djeluju tako da pojačavaju prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok. Latasopt se koristi za liječenje stanja koja nazivamo glaukom otvorenog ugla i povišen oČni pritisak u odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim pritiskom unutar oka, što u konačnici može štetno djelovati na Vaš vid. Latasopt se također koristi i za liječenje povišenog očnog pritiska i glaukoma u djece svih uzrasta. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete da primjenjujete LATASOPT Latasopt mogu da koriste odrasli muškarci i žene (uključujući i osobe starije dobi) i djeca od rođenja do 18 godina. Latasopt nije ispitivan u nedonoščadi (novorođenčad rođena prije 36. sedmice trudnoće). Nemojte primjenjivati Latasopt: - ako ste alergični (hipersenzitivni) na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ili ljekaru svog djeteta ili farmaceutu prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LATASOPT 0,005% kapi za oči, rastvor latanoprost 2. KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: Aktivna supstanca: latanoprost 0,05 mg Jedna kap sadrži približno 1.5 mikrograma latanoprosta. Pomoćne supstance: benzalkonijum hlorid 0,2 mg/ml. Natrijum dihidrogen fosfat dihidrat 7 mg/ml Dinatrijum fosfat dodekahidrat 17 mg/ml Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Sniženje povišenog intraokularnog pritiska u bolesnika s glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom kod odraslih (uključujući i starije). Sniženje povišenog intraokularnog pritiska u pedijatrijskih bolesnika s povišenim intraokularnim pritiskom i pedijatrijskim glaukomom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije): Preporučuje se primjena jedne kapi, jednom dnevno u bolesno oko. Optimalan učinak postiže se ako se Latasopt primjeni navečer. Latasopt se ne smije koristiti češće od jedanput dnevno. Učestalijom primjenom umanjuje se pozitivan učinak lijeka na snižavanje intraokularnog pritiska. Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja sljedećom redovnom dozom. Pedijatrijska populacija: Latasopt kapi za oko mogu se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim dozama kao i u odraslih. Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 sedmica). Vrlo su ograničeni podaci o primjeni u djece mlađe od godinu dana (4 bolesnika), vidjeti dio 5.1. NaČin primjene Kao i kod drugih kapi za oko, a u svrhu smanjenja moguće sistemske apsorpcije, preporučuje se pritisak na suznu vrećicu u području medijalnog očnog ugla (okluzija suznih tačaka) u trajanju od jedne minute. To se treba učiniti odmah nakon ukapavanja svake kapi. Kontaktne leće treba ukloniti prije ukapavanja kapi za oko, a mogu se ponovo staviti nakon 15 minuta. U slučaju primjene više od jednog lokalnog lijeka Pročitajte cijeli dokument