Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prednizolon
Dr. Wolff GmbH
D07AA03
prednisolone
1x30ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
1999-05-19
4. sz. melléklete az OGYI-T-6866/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. július 28. Szám: 15617/55/2003 Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Linola-H-Fett N hidrofób krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Linola-H-Fett N hidrofób krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Linola-H-Fett N hidrofób krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás LINOLA-H-FETT N HIDROFÓB KRÉM Hatóanyag: 4 mg prednizolon 4,30 mg prednizolon-szeszkvihidrát formájában grammonként. Segédanyagok: Béta-karotin (E 160), -tokoferol-acetát, 2 (4-terc-butil-benzil)-propionaldehid, magnézium-sztearát, telítetlen zsírsavak, alumínium-sztearát, mikrokristályos viasz, hidrogénezett földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkolok, méhviasz, gyapjúviasz, folyékony paraffin, szorbitán-sztearát, szilárt paraffin, szilárd zsír, decil-oleát, fehér vazelin, földimogyoróolaj, tisztított víz. Küllem: Krém: sárgás, homogén, v/o típusú, jellegzetes illatú, emulziós krém. Csomagolás: 1 x 25 g alumínium tubus faltkartonban. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Dr. August Wolff GmbH & Co Arzneimittel. Bielefeld Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld GYÁRTÓ: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINOLA-H-FETT N HIDROFÓB KRÉM ÉS MILYEN BETEGS Pročitajte cijeli dokument
3. sz. melléklete az OGYI-T-6866/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. július 28. Szám: 15617/55/2003 Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LINOLA-H-FETT N HIDROFÓB KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg prednizolon 4,30 mg prednizolon-szeszkvihidrát formájában grammonként. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém: sárgás, homogén, v/o típusú, jellegzetes illatú, emulziós krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Száraz, érzékeny bőr ekcémája, időskori ekcéma, tejótvar, neurodermatitis diffusa (endogén ekcéma) esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Külsőleg. Naponta 2-3 alkalommal kell a beteg bőrfelületre vékony rétegben felvinni és enyhén bedörzsölni. Kiadhatóság: II./1. CSOPORT Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmények (V) Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba. 4.3 ELLENJAVALLATOK Varicella, speciális bőrtünetek (pl. tuberculosis, lues), perioralis dermatitis, rosacea, vakcinációs reakciók. Bőrbaktériumok, gombák vagy vírusok okozta elsődleges fertőzések. Egy éven aluli gyermekek kezelése ( beleértve dermatitist, pelenka dermatitist ). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Bakteriális és/vagy gombás, ill. vírus fertőzés okozta ekcéma esetében egyidejűleg antibakteriális és/vagy antimikotikus terápiát is alkalmazni kell. Tartós lokális kortikoszteroid –kezelés vakcinációs bőrelváltozásokat és a felületi erek tágulatát idézheti elő, különösen okklusiv kötés, vagy bőrhajlatokban történő alkalmazáskor. Lokális kortikoszteroidok nagy felületű vagy hosszantartó alkalmazása még kötés nélkül is a kortikoszteridok olymérvű felszívódását idézheti elő, hogy hypercorticismus, valami Pročitajte cijeli dokument