Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ropinirolklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
N04BC04
ropinirolklorid
8 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka; Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Atena, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-957203545-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-01-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIRONA XL 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LIRONA XL 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LIRONA XL 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ ropinirol _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lirona XL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lirona XL 3. Kako uzimati lijek Lirona XL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Lirona XL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE LIRONA XL I ZA ŠTO SE KORISTI Lirona XL sadrži djelatnu tvar ropinirol, lijek iz skupine agonista dopamina. Agonisti dopamina utječu na mozak na sličan način kao i prirodna tvar zvana dopamin. Lirona XL namijenjena je liječenju Parkinsonove bolesti. Oboljeli od Parkinsonove bolesti imaju niske razine dopamina u pojedinim dijelovima mozga. Zbog djelovanja sličnog prirodnom dopaminu, ropinirol pomaže u smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIRONA XL NEMOJTE UZIMATI LIJEK LIRONA XL ako ste alergični na ropinirol ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od teške bolesti bubrega ako bolujete od bolesti jetre Recite svom liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek: ako ste TRUDNI ili mislite da biste mogli biti trudni ako DOJITE ako ste MLAĎI OD 18 Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Lirona XL 8 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lirona XL 2 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Lirona XL 4 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Lirona XL 8 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: svaka tableta sadrži 1,8 mg laktoza hidrata. Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: svaka tableta sadrži 0,81 mg boje sunset yellow FCF (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete promjera oko 6,8 mm. Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su svijetlo smeĎe, ovalne, bikonveksne tablete, dimenzija 12,5 mm x 6,5 mm. Lirona XL 8 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su crvene, ovalne, bikonveksne tablete, dimenzija 19,2 mm x 10,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje Parkinsonove bolesti pod sljedećim uvjetima: početno liječenje kao monoterapija kako bi se odgodilo uvoĎenje liječenja levodopom u kombinaciji s levodopom, kada se učinak levodope smanji ili postane nekonzistentan, te se pojave tzv. fluktuacije terapijskog učinka („završetak doze“ ili „on-off“ tip fluktuacije). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Početnu dozu preporučuje se individualno odrediti s obzirom na djelotvornost i podnošljivost lijeka. _ _ _Početna titracija _ Početna doza ropinirol tableta s produljenim oslobaĎanjem je 2 mg jednom dnevno tijekom prvog tjedna; tu dozu treba povećati na 4 mg jednom dnevno od drugog tjedna liječenja. Terapijski odgovor Pročitajte cijeli dokument