M+PAC injekčná emulzia.

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupno od:

Intervet International B.V., Holandsko

Farmaceutski oblik:

inj.

Jedinice u paketu:

10x200 ml; 10x100 ml; 10x50 ml; 5x200 ml; 5x100 ml; 5x50 ml; 2x200 ml; 2x100 ml; 2x50 ml; 1x200 ml; 1x100 ml; 1x50 ml

Proizveden od:

BUW, D

Svojstava lijeka

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
M+PAC injekčná emulzia.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
_Účinné látky:_
Mycoplasma hyopneumoniae inactivatum ≥ 1,47 RJ (relatívna jednotka
porovnateľná oproti
referenčnej vakcíne)
_Pomocné látky:_
Ľahký tekutý parafín
0,134 ml
Algeldrát
1,0 mg
Thiomersal
0,10 mg
_Excipient_
do 1 ml
Úplný zoznam pomocných látok pozri v časti 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípaná (prasatá vo výkrme od veku 7 dní).
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia ošípaných za účelom zníženia frekvencie
výskytu a závažnosti pľúcnych lézií
spôsobených Mycoplasma hyopneumoniae.
Po vakcinácii dvoma dávkami 1 ml podanými s odstupom 2-4
týždňov, ochrana bola navodená 35 dní
po podaní prvej dávky a trvanie imunity je najmenej 6 mesiacov. V
terénnych podmienkach bola
dokázaná sérokonverzia u ošípaných po dvoch 1 ml dávkach. Po
vakcinácii jednou dávkou 2 ml bola
navodená ochrana 24 dní po podaní vakcíny a trvanie imunity je
najmenej 6 mesiacov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Prasatá vakcinované od veku 7 dní:
Za laboratórnych podmienok, prasiatka od veku 4 týždňov po podaní
dvoch dávok po 1 ml
s odstupom 2-4 týždne, vykazovali tvorbu obrannej imunitnej reakcie
po stretnutí s patogénom
v prítomnosti pasívne získaných protilátok. Okrem toho, prasiatka
od veku 6 dní v terénnych
podmienkach produkovali sérologickú odpoveď v prítomnosti týchto
protilátok.
Prasatá vakcinované od veku 21 dní:
Analýzou laboratórnych testov po podaní jedinej dávky 2 ml nebola
zistená žiadna korelácia medzi
hladinou materských protilátok prítomných v čase vakcinácie a
účinnosťou vakcinácie. Toto
napovedá, že imunita prasiat získaná sprostredkovane od matky
neinterferuje s vakcínou.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTN