MAXFLU 500 mg/1 tableta+ 30 mg/1 tableta+ 60 mg/1 tableta šumeća tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

askorbinska kiselina, paracetamol, pseudoefedrin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

R01BA52

INN (International ime):

askorbinska kiselina, paracetamol, pseudoefedrin

Doziranje:

500 mg/1 tableta+ 30 mg/1 tableta+ 60 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

šumeća tableta

Sastav:

1 šumeća tableta sadrži: 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida i 60 mg askorbinske kiseline

Jedinice u paketu:

10 šumećih tableta (1 fiola), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MAXFLU
500 mg + 30 mg + 60 mg, šumeća tableta
paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi, vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili osjećate
lošije nakon 3 dana.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Maxflu i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Maxflu?
3.
Kako uzimati Maxflu?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Maxflu?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Maxflu i za šta se koristi?
Maxflu je kombinovani lijek, koji sadrži tri aktivne supstance:
paracetamol, pseudoefedrinhlorid
i
askorbinska kiselina (vitamin C).

Paracetamol je lijek za uklanjanje bolova i snižavanje tjelesne
temperature.

Pseudoefedrin je dekongestiv koji smanjuje otok sluznice nosa i sinusa
te pomaže otkloniti
začepljenost nosa i čini sinuse prohodnim te time olakšava disanje.

Askorbinska kiselina (vitamin C) zadovoljava povećane potrebe
organizma za tim vitaminom
tokom prehlade i gripe.
Djelovanje započinje oko pola sata nakon uzimanja lijeka i traje
četiri do šest sati.
Maxflu je namijenjen kod odraslih i djece starije od 12 godina za
kratkotrajno ublažavanje simptoma
uzrokovanih običnom prehladom i gripom:

povišene tjelesne temperature

otoka sluznice nosa i sinusa i/ili sinusne boli

glavobolje, grlobolje, mišićne boli.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Maxflu
?
Nemojte uzimati Maxflu:

ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate teške bolesti jetre (akutne ili aktivne hronične upal

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ MAXFLU
500 mg + 30 mg + 60 mg, šumeća tableta
paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg
pseudoefedrinhlorida i
60 mg
askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom
Svaka Maxflu šumeća tableta sadrži 50,00 mg laktoze hidrata, 339,00
mg sorbitola, 50,00 mg
aspartama, 75 mg natrijevog benzoata i 456,11 mg (tj. 19,83 mmola)
natrija.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Maxflu šumeće tablete su žućkaste ili bijele do
svjetloružičaste, okrugle, dvodjelne tablete,
zaobljenih rubova.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Maxflu je namijenjen kod odraslih i djece starije od 12 godina za
kratkotrajno ublažavanje
sljedećih simptoma uzrokovane običnom prehladom ili gripom:
-
povišena tjelesna temperatura
-
kongestija sluznice nosa i sinusa i/ili sinusna bol
-
glavobolja
-
grlobolja
-
mišićna bol.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina.
Osobe tjelesne težine > 50 kg
1 – 2 šumeće tablete svakih 4 – 6 sati prema potrebi do 4 puta
na dan. Najveća dnevna doza je 8
šumećih tableta
Osobe tjelesne težine < 50 kg
1 šumeća tableta svakih 4 – 6 sati prema potrebi do 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza je 4 šumeće
tablete.
Trajanje liječenja bez savjetovanja sa ljekarom ne smije biti duže
od 4 dana za odrasle i 3 dana za
adolescente zbog pseudoefedrinhlorida u sastavu lijeka.
Pedijatrijska populacija
Lijek se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina.
Oštećenje funkcije bubrega
Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti
dozu ili povećati najmanji razmak
između svake primjene lijeka na najmanje 6 sati, osim ako drugačije
preporuči ljekar.
Potrebna primjena opreza.
Oštećenje funkcije jetre
2
Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili Gilbertovim sindromom
(porodičnom hiper