Betnesol - Brausetabletten
Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
23-01-2022
Aktivni sastojci:
BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Dostupno od:
ALFASIGMA S.P.A.
ATC koda:
H02AB01
INN (International ime):
BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
Jedinice u paketu:
10 Stück,30 Stück
Tip recepta:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Područje terapije:
Glucocorticoids
Proizvod sažetak:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Datum autorizacije:
1965-05-20
Uputa o lijeku
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Betnesol - Brausetabletten
Wirkstoff: Betamethason-Dinatriumphosphat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betnesol beachten?
3.
Wie ist Betnesol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betnesol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet?
Betamethason, der Wirkstoff von Betnesol-Brausetabletten, gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Corticoide (Cortisonabkömmlinge) genannt werden. Corticoide
werden aufgrund ihrer
entzündungshemmenden Wirkung bei vielen entzündlichen und
allergischen Prozessen verwendet.
Cortisone sind körpereigene Substanzen, die in der Nebennierenrinde
erzeugt werden und ein
wichtiger Bestandteil verschiedener Abläufe in unserem Körper sind.
Dazu gehört auch die Regulation
von Entzündungsvorgängen.
Betnesol Brausetabletten sind zur Kurzzeittherapie bei Erkrankungen
angezeigt, die auf eine
systemische (den ganzen Körper betreffend) Corticoidtherapie
ansprechen. Falls erforderlich, kann
diese Behandlung zusätzlich zur Basistherapie erfolgen.
Betnesol-Brausetabletten sind angezeigt bei:
•
Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises wie z. B. akutes
rheumatisch
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Svojstava lijeka
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betnesol - Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 0,5 mg Betamethason (als Dinatriumphosphat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 22 mg Natrium und 6 mg Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
_Aussehen: _Runde, beidseitig abgeflachte rosa Tablette mit schrägen
Kanten, mit Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „BETNESOL“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betnesol Brausetabletten sind zur Kurzzeittherapie bei Erkrankungen,
die eine systemische Corticoidbehandlung
erfordern, angezeigt, ausgenommen unmittelbar lebensbedrohliche
Zustände:
_Rheumatische Krankheiten_
Akutes rheumatisches Fieber, wenn andere Therapiemaßnahmen nicht
ausreichen oder bei Verdacht auf kardiale
Beteiligung, rheumatoide Arthritis einschließlich Sonderformen wie
Felty-Syndrom, Still-Syndrom.
_Schwere Formen von allergischen Krankheiten_
Pollinosis und Rhinitis allergica nach Versagen intranasal
verabreichter Glucocorticoide, akute Urtikaria.
_Hauterkrankungen_
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw.
Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen
Glucocorticoiden behandelt werden können:
Arzneimittelexanthem, generalisiertes Ekzem, Erythrodermie, Pemphigus
vulgaris, chronisch discoider und
subakut kutaner Lupus erythematodes.
_Nierenkrankheiten_
Nephrotisches Syndrom.
_Vaskulitiden_
Panarthritis nodosa, Arteriitis temporalis (Riesenzellenarteriitis
Horton).
_Augenkrankheiten_
Bei mangelnder Wirksamkeit der lokalen Therapie oder gleichzeitiger
Erkrankung aller Augenabschnitte (in
Kombination mit lokalen Glucocorticoiden). Entzündungen oder
Immunopathien, wie therapieresistente Keratitis,
(Epi-)Skleritis, Iritis und Iridozyklitis mit
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