Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Ketorolak trometamin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB15
Ketorolak trometamin
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI MEDROLGİN 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg ketorolak trometamin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, opadry Y-1-7000-Beyaz içeriği; hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MEDROLGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MEDROLGİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MEDROLGİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 10 mg ketorolak trometamin içeren 10 ve 20 tabletlik Alu/Alu blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. MEDROLGİN yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, tek tarafında ML baskılı tablettir. MEDROLGİN steroid olmayan anti-enflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Hastanelerde, operasyonlardan sonra ağrının hafiflemesi için kullanılır. MEDROLGİN, ağrı, şişme, kızarıklık ve enfeksiyonu azaltabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 11 2. MEDROLGİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MEDROLGİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • MEDROLGİN’in bileşenlerine, ketorolak veya ketorolak içeren ilaçlara Pročitajte cijeli dokument
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDROLGİN 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketorolak trometamin 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı) 120 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3 3 . . FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, tek tarafında ML baskılı film kaplı tablet. 4 4 . . KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MEDROLGİN orta derecedeki post-operatif ağrının kısa dönemli (maksimum 5 gün) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Tedavi süresi 5 günü aşmamalıdır. Alınan doz ağrının ciddiyeti ve hastanın yanıtı ile bağlantılı olarak en düşük doz olmalıdır. Yetişkinler için önerilen doz, günde en fazla 40 mg’a kadar olmak üzere, her 4-6 saatte bir 1 tablettir. Ketorolak’ı parenteral kullanan hastalar ve ketorolak oral tablete dönen hastalar için total kombine günlük doz 90 mg’ı (yaşlılar, böbrek bozukluğu olan hastalar ve 50 kg’dan zayıf hastalar için 60 mg’ı) aşmamalıdır. Formülasyon değişikliğinin yapıldığı gün, oral yolla alınan doz 40 mg’ı geçmemelidir. Hastalar oral tedaviye mümkün olduğu kadar çabuk geçmelidirler. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. MEDROLGİN yemekle birlikte veya ayrı olarak tek doz halinde alınabilir. 2 / 18 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin > 160 μmol/lt) veya hipovolemi ve dehidratasyon nedeniyle renal yetmezlik riski taşıyan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ketorolak ile tedavi esnasında karaciğer fonksiyon testlerinde nadiren hafif, yani klinik önemi olmayan değişiklikler bildirilmiştir. Bununla birlikte, önceden fonksiyon bozukluğu olan hastalarda karaciğer fonksiyonlarının izlenmesi ve ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları b Pročitajte cijeli dokument