MERIOFERT (▼) 150 i.j./1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

humanitarna gonadotrofin menopauzalni

Dostupno od:

APOMEDICAL d.o.o.

ATC koda:

G03GA02

INN (International ime):

humani menopauzalni gonadotrofin

Doziranje:

150 i.j./1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 150 i.j. humani menopauzalni gonadotropin, hMG (menotrofin)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9% rastvor NaCl) za pripremu rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Meriofert
75 i.j.
150 i.j.
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
menotrofin
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
Pažljivo proČitati cijelo uputstvo o lijeku prije poČetka
korištenja lijeka jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam bude potrebno da ga ponovo
pročitate.

Ako budete imali bilo kakvih dodatnih pitanja, molimo da se obratite
svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo za Vas. Nemojte ga prosljeđivati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako
su znakovi njihovog oboljenja isti kao i Vaši.

U slučaju bilo kakvih nuspojava, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To se odnosi na sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.

U ovom uputstvu Meriofert 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju zove se Meriofert.
Šta je u ovom uputstvu:
1.
Šta je Meriofert i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Meriofert
3.
Kako koristiti Meriofert
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Meriofert
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Meriofert i za šta se koristi

Meriofert se koristi za poticanje ovulacije kod žena koje ne
ovuliraju i koje ne reagiraju na
druge lijekove (klomifen citrat).

Meriofert se koristi za poticanje razvoja više folikula (a time i
više jajašaca) kod žena koje su
pod terapijom za plodnost.
Meriofert je visokopročišćeni humani menopauzalni gonadotropin,
koji pripada grupi lijekova koji se
nazivaju gonadotropini.
Svaka liofilizirana bočica sadrži 75 i.j. humanog
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 75 i.j. humanog
luteinizirajućeg hormona (LH).
Svaka liofilizirana bočica sadrži 150 i.j. humanog
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 150 i.j.
humanog luteinizirajućeg hormona (LH).
Humani korions

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
predmetnog
lijeka.
Pogledajte
dio
4.8
u
kome
je
naznačen
način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Meriofert
75 i.j.
150 i.j.
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
menotrofin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka liofilizirana bočica sadrži 75 i.j. humanog
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 75 i.j. humanog
luteinizirajućeg hormona (LH).
Svaka liofilizirana bočica sadrži 150 i.j. humanog
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 150 i.j.
humanog luteinizirajućeg hormona (LH).
Humani korionski gonadotropin (hCG), hormon koji je prirodno prisutan
u urinu trudnica, dodaje se
kako bi doprinio sveukupnoj LH aktivnosti.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Prašak: bijeli do skoro bijeli liofilizirani prah
Rastvarač: bistar i bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Indukcija ovulacije: za indukciju ovulacije kod žena sa amenorejom
ili anovulacijom koje nisu reagirale
na liječenje klomifen citratom.
Kontrolirana hiperstimulacija jajnika (COH) u okviru tehnologije
medicinski potpomognute reprodukcije
(ART): indukcija razvoja većeg broja folikula kod žena na koje se
primjenjuju tehnike potpomognute
reprodukcije, kao što je in vitro oplodnja (IVF).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Liječenje
lijekom
Meriofert
treba
započeti
pod
nadzorom
doktora
koji
ima
iskustva
u
liječenju
neplodnosti.
Postoje velike inter- i intra-individualne varijacije u reakciji
jajnika na egzogene gonadotropine. To
onemogućava
postavljanje
jedinstvene
šeme
doza.
Doziranje,
prema
tome,
treba
prilagoditi
individualno u zavisnosti od reakcije jajnika. To zahtijeva
ultrasonografiju i može uključiti i praćenje
ni