MEROBOCID 500 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Меропенем

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

J01DH02

INN (International ime):

meropenem

Doziranje:

500 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg meropenem (kao sterilni menopenem trihidrat)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Merobocid
500 mg, prašak za rastvor za injekciju
meropenem
Pažljivo proČitajte cijelu uputstvo prije nego što poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znaci bolesti jednaki Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara, farmaceuta
ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Merobocid i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primati Merobocid
3.
Kako primjenjivati Merobocid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Merobocid
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Merobocid i za šta se koristi
Merobocid sadrži aktivni sastojak meropenem i pripada grupi lijekova
koji se zovu karbapenemski
antibiotici. Ovaj lijek djeluje na način da uništava bakterije koje
mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
Merobocid se koristi za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i
djece starije od 3 mjeseca:
•
Infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije).
•
Infekcije bronha i pluća kod bolesnika sa cističnom fibrozom.
•
Komplikovane infekcije mokraćnih kanala i bubrega.
•
Komplikovane infekcije trbušne šupljine.
•
Infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja.
•
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
•
Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis).
Merobocid se može koristiti u liječenju bolesnika sa neutropenijom
(smanjenim brojem neutrofila, vrsta
bijelih krvnih ćelija) koji imaju povišenu tjelesnu temperaturu za
koju se sumnja da je povezana s
bakterijskom infekcijom.
Merobocid se može koristiti u liječenju bakterijske infekcije krvi
koja može biti povezana sa gore
navedenim tipom infekc

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
Naziv lijeka
Merobocid 500 mg prašak za rastvor za injekciju
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav
Merobocid 500 mg
Jedna bočica sadrži meropenem (kao sterilni meropenem trihidrat) 500
mg.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Jedna bočica od 500 mg sadrži natrij karbonat u količini od oko 2
mEq natrija (oko 45 mg).
Za puni popis pomoćnih sastojaka vidjeti dio 6.1.
3.
Farmaceutski oblik
Prašak za rastvor za injekciju.
Bijeli ili bijeli prašak sa žućkastom nijansom do svjetložuti
prašak.
4.
KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije
Merobocid je indiciran za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece u dobi od 3 mjeseca i starijih:
•
teške pneumonije, uključujući bolničke i pneumonije uzrokovane
mehaničkom ventilacijom
•
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze
•
komplikovane infekcije urinarnog trakta
•
komplikovane intraabdominalne infekcije
•
intrapartalne i postpartalne infekcije
•
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
•
akutni bakterijski meningitis.
Merobocid se može koristiti u liječenju bolesnika sa febrilnom
neutropenijom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Liječenje bolesnika sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da bi mogla biti povezana s bilo
kojom infekcijom navedenom gore.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U donjoj tabeli su navedene opšte preporuke za doziranje. Doziranje
meropenema i trajanje liječenja
zavisi od vrste i težine infekcije te od kliničkog odgovora
bolesnika.
Doza do 2 g tri puta dnevno kod odraslih i adolescenata te doza do 40
mg/kg tri puta dnevno kod
djece može biti potrebna pri liječenju nekih vrsta infekcija, kao
što su infekcije koje su uzrokovane sa
manje osjetljivim mikroorganizmima (na primjer
Enterobacteriaceae,
Pseudomonas aeruginosa
ili
Acinetobacter
spp.) ili kod vrlo teških infekcija.
Dodatno razmatranje doze je potrebno pri lije