Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metamizolnatrij hidrat
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N02BB02
metamizolnatrij hidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 500 mg metamizolnatrij hidrata
na recept neponovljivi recept
ICN Polfa Rzeszow S.A, Rzeszow, Poljska
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-821731665-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-821731665-02]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-821731665-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-821731665-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-821731665-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-10
2023-07-31
4 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA METAMIZOLNATRIJ HIDRAT BAUSCH HEALTH 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ metamizolnatrij hidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete 3. Kako uzimati Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE METAMIZOLNATRIJ HIDRAT BAUSCH HEALTH 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTI Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete je lijek s analgetskim (ublažava bol), antipiretskim (snižava vrućicu) i spazmolitičkim (ublažava grčeve glatkih mišića) djelovanjem. Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete su indicirane za: - jaku akutnu ili kroničnu (dugotrajna) bol - visoku vrućicu koja ne reagira na druge mjere. Ovaj lijek je namijenjen odraslima i adolescentima u dobi od 15 ili više godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI METAMIZOLNATRIJ HIDRAT BAUSCH HEALTH 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NEMOJTE UZIMATI METAMIZOLNATRIJ HIDRAT BAUSCH HEALTH 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE - ako ste alergični na metamizol, druge pirazolone ili pirazolidine (npr. fenazon i Pročitajte cijeli dokument
11 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 500 mg metamizolnatrij hidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrij. Svaka tableta sadrži 32,73 mg (1,42 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do svijetložute, duguljaste i bikonveksne tablete oko 15,9 x 7,6 mm, s urezom na jednoj strani, a s druge strane bez ureza. Filmom obložene tablete mogu se razdijeliti na dvije jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete su indicirane za: - jaka akutnu ili kroničnu bol. - visoku vrućicu koja ne reagira na druge mjere. Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete su indicirane u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje se odreĎuje prema intenzitetu boli ili vrućice i individualnom odgovoru na Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete. Nužno je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i (ili) vrućica. Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti do 1 000 mg metamizola kao pojedinačnu dozu, koja se može uzeti do 4 puta na dan u razmacima od 6 - 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg. Početak analgetskog ili antipiretskog učinka može se očekivati 30 do 60 minuta nakon peroralne primjene. Tablica ispod prikazuje preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj težini i dobi: H A L M E D 31 - 07 - 2023 O D O B R E N O 11 _Posebne populacije_ _Pedijatrijska populacija_ Primjena lijeka Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete ne preporučuje se u djece mlaĎe od 15 godina zbog fiksne količine od 500 mg metamizola sadržane u jednoj tableti. Dostupni su drugi farmaceutski oblici koje je moguće odgo Pročitajte cijeli dokument