MEZYM 10000 80 mg/1 tableta 111,11 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Pankreatin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

pankreatin

Doziranje:

80 mg/1 tableta 111,11 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

želučanootporna tableta

Sastav:

1 želučanootporna tableta sadrži 80,00 111,11 mg pankreas praška sa minimalnom aktivnosti: Lipaze 10 000 Ph.Eur. Jedinica; Amilaze 7500 Ph.Eur. Jedinica; Proteaze 375 Ph.Eur. Jedinica;

Jedinice u paketu:

20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-10

Uputa o lijeku

Uputstvo za pacijente
Mezym 10000
10,000 Ph.Eur. jedinica lipaze
želučano – otporne tablete
pankreatin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.
Uvijek uzmite lijek taČno onako kako je napisano u uputstvu ili prema
uputama Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti neophodno da ga ponovo
pročitate.

Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se
farmaceutu.

Ako Vam se pojavi neželjeni efekat, razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom. To
uključuje bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.

Morate
razgovarati
sa
Vašim
ljekarom
ako
se
ne
osjećate
bolje
ili
vas
se
stanje
pogoršalo.
Šta sadrži uputstvo:
1. Šta je Mezym 10000 i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Mezym 10000
3. Kako uzimati Mezym 10000
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Mezym 10000
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1
Šta je Mezym 10000 i za šta se koristi
Mezym 10000 sadrži probavne enzime gušterače (pankreasni enzimi .
Mezym 10000 služi kao zamjena za probavne enzime kod probavnih
smetnji (maldigestija) izazvanih
neadekvatnim ili smanjenim snabdijevanjem probavnim enzimima od strane
gušterače ili smanjenim
dejstvom probavnih enzima u crijevima. Do ovoga može doći usljed:
-
Hronične
upale
gušterače
(hronični
pankreatitis)
bilo
kakvog
porijekla
(uzrokovan
alkoholom, traumom, lijekovima, poremećajem funkcionisanja imunog
sistema, tropskom
upalom gušterače,idiopatski, a može biti i nasljedna),
-
Karakterističnog poremećaja funkcije gušterače (cistična
fibroza),
-
Suženja kanala gušterače, na primjer usljed tumora ili žučnog
kamenca,
-
Smetnji u radu jetre i žučne kese,
-
Operacije gušterače,
-
Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon operacije želuca ili crijeva,
nervoze ili upalne bolesti
crijeva,
-
Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja
dovodi do otežane
apsorpcije hranljivih tvari i pore

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Mezym 10000
pankreatin
želučano-otporna tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
1 želučano – otporna tableta sadrži 80.000 . 111.111 mg
pankreatina sa minimalnom aktivnosti:
- Lipaze
10.000 Ph. Eur. jedinica
- Amilaze
7.500 Ph. Eur. jedinica
- Proteaze
375 Ph. Eur. jedinica
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Laktoza monohidrat, azorubin (E 122)
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučano – otporna tableta
Ružičaste boje, gotovo biplanarne tablete sa kosim ivicama
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Koristi se kao zamjena za pankreasne enzime kod digestivnih smetnji
(maldigestija) izazvanih neadekvatnim ili
manjkavim
formiranjem,
oslobađanjem
odnosno
duodenalnim
dejstvom
pankreasnih
enzima,
praćenih
malapsorpcijom, nastalih usljed ili kao sekundarna posljedica:
-
Hroničnog pankreatitisa bilo kakvog porijekla (indukovanog alkoholom,
traumom, autoimunog,
nasljednog, indukovanog lijekovima, tropski pankreatitis,
idiopatskog),
-
Cistične fibroze,
-
Konstrikcije pankreasnog voda, na primjer usljed tumora ili žučnog
kamenca
-
Smetnji u radu hepatobilijarnog sistema,
-
Totalne ili parcijalne resekcije gušterače i
pankreatikoduodenektomije,
-
Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon resekcije želuca ili tankog
crijeva, nervoze ili infektivne
bolesti crijeva,
-
Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja
dovodi do otežane
apsorpcije hranljivih tvari i dispepsije
-
Celijakije,
-
Upale crijeva (naročito Kronova bolest),
-
Dijabetes mellitus-a,
-
Sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS),
-
Shwachmanovog sindroma,
-
Sjögrenovog sindroma.
4.2. oziranje i naČin primjene
Doziranje:
PreporuČena doza uz jelo:
2-4 tablete (ekvivalentno 20,000 -40, 000 Ph.Eur jedinica lipaze)
Doziranje
Mezym
10000
je
u
skladu
s
nedostatkom
postojećih
enzima
gušterače.
Odgovarajuća
insuficijencija doze. Stopa lipaze po obroku od 20.000 do 40.000 Ph.
Eur. je obično p