MEZYM 20000 160 mg/1 tableta 222,22 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Pankreatin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

pankreatin

Doziranje:

160 mg/1 tableta 222,22 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

želučanootporna tableta

Sastav:

1 želučanootporna tableta sadrži 160 mg 222,22 mg pancreas praška sa minimalnom aktivnosti: lipaza 20 000 Ph.Eur. Jedinica; amilaza 12 000 Ph.Eur. Jedinica; proteaza 900 Ph.Eur. Jedinica

Jedinice u paketu:

20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-10

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Mezym 20000
20,000 Ph.Eur. jedinica lipaze
Želučano otporne tablete
pankreatin
Pažljivo proČitajte priloženo uputstvo, prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne
informacije.
Uvijek uzmite ovaj lijek taČno kako je napisano u ovom uputstvu ili
prema uputama Vašeg
ljekara ili farmaceuta.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti neophodno da ga ponovo
pročitate.

Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se
farmaceutu.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom. To
uključuje bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.

Morate razgovarati sa Vašim ljekarom ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate gore.
Šta sadrži uputstvo:
1. Šta je Mezym 20000 i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Mezym 20000
3. Kako uzimati Mezym 20000
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati Mezym 20000
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1
Šta je Mezym 20000 i za šta se koristi
Mezym 20000 sadrži probavne enzime gušterače (pankreasni enzimi
Mezym 20000 služi kao zamjena za probavne enzime kod probavnih
smetnji (maldigestija) izazvanih
neadekvatnim ili smanjenim snabdijevanjem probavnim enzimima od strane
gušterače ili smanjenim
dejstvom probavnih enzima u crijevima. Do ovoga može doći usljed:
-
Hronične
upale
gušterače
(hronični
pankreatitis)
bilo
kakvog
porijekla
(uzrokovan
alkoholom, traumom, poremećaj funkcionisanja imunog sistema , može
biti i nasljedna,
lijekovima, , tropskom upalom gušterače, idiopatski a)
-
Karakterističnog poremećaja funkcije gušterače (cistična
fibroza),
-
Suženja kanala gušterače, na primjer usljed tumora ili žučnog
kamenca,
-
Smetnji u radu jetre i žučne kese,
-
Operacije gušterače,
-
Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon operacije želuca ili crijeva,
nervoze ili upalne bolesti
crijeva,
-
Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja
dovodi do otežane
apsorpcije hranljivih tva

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Mezym 20000
pankreatin
želučano - otporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
1 želučano – otporna tableta sadrži 160.00 – 222-22 mg pankreas
praška sa minimalnom aktivnosti:
- Lipaze
20.000 Ph. Eur. jedinica/tableti
- Amilaze
12.000 Ph. Eur. jedinica/tableti
- Proteaze
900 Ph. Eur. jedinica/tableti
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Laktoza monohidrat
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučano – otporna tableta
Bijele do svijetlo sive, blago bikonveksne tablete sa glatkom
površinom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Koristi se kao zamjena za pankreasne enzime kod digestivnih smetnji
(maldigestija) izazvanih neadekvatnim ili
manjkavim
formiranjem,
oslobađanjem
odnosno
duodenalnim
dejstvom
pankreasnih
enzima,
praćenih
malapsorpcijom, nastalih usljed ili kao sekundarna posljedica:
-
Hroničnog pankreatitisa bilo kakvog porijekla (indukovanog alkoholom,
traumom, autoimunog,
nasljednog, indukovanog lijekovima, tropski pankreatitis,
idiopatskog),
-
Cistične fibroze,
-
Konstrikcije pankreasnog voda, na primjer usljed tumora ili žučnog
kamenca
-
Smetnji u radu hepatobilijarnog sistema,
-
Totalne ili parcijalne resekcije gušterače i
pankreatikoduodenektomije,
-
Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon resekcije želuca ili tankog
crijeva, nervoze ili infektivne
bolesti crijeva,
-
Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja
dovodi do otežane
apsorpcije hranljivih tvari i dispepsije
-
Celijakije,
-
Upale crijeva (naročito Kronova bolest),
-
Diabetes mellitus-a,
-
Sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS),
-
Shwachmanovog sindroma,
-
Sjögrenovog sindroma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza uz obrok:
1-2 tablete (ekvivalentno 20,000 – 40,000 Ph.Eur. jedinica lipaze)
Doziranje lijeka je u skladu sa nedostatkom enzima gušterače
Količina lipaze po obroku 20,000 – 40,000
Ph.Eur jedinica je preporučena kao opšt