Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Budezonīds
Novartis Baltics, SIA, Latvija
R03BA02
Budesonidum
400 mikrogrami
Inhalācijas pulveris, cietā kapsula
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIFLONIDE BREEZHALER 200 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS KAPSULĀS MIFLONIDE BREEZHALER 400 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS KAPSULĀS _budesonidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Miflonide Breezhaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Miflonide Breezhaler lietošanas 3. Kā lietot Miflonide Breezhaler 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Miflonide Breezhaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Kā lietot Miflonide Breezhaler kopā ar Miflonide Breezhaler inhalatoru 1. KAS IR MIFLONIDE BREEZHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kas ir Miflonide Breezhaler Miflonide Breezhaler satur aktīvo vielu, ko sauc par budezonīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Miflonide Breezhaler ir pulveris inhalācijām rozā/bezkrāsainās cietās želatīna kapsulās. Pulveris no cietajām kapsulām tiek inhalēts plaušās, izmantojot speciāli izstrādātu inhalatoru, ko sauc par Miflonide Breezhaler. Kādam nolūkam Miflonide Breezhaler lieto ● ilgstošai astmas ārstēšanai (uzturoša terapija) pieaugušiem un bērniem, sākot no 6 gadu vecuma. ● hroniska obstruktīva bronhīta (membrānas, kas klāj elpceļus, iekaisums), zināma arī kā hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), ārstēšanai pieaugušajiem. Kā darbojas Miflonide Breezhaler Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Miflonide Breezhaler 200 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās Miflonide Breezhaler 400 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 200 mikrogrami kapsula satur 230 mikrogramus budezonīda (_budesonidum_) un caur inhalatora iemutni uzņemtā deva, lietojot kopā ar inhalatora ierīci, ko sauc par Miflonide Breezhaler inhalatoru, atbilst 200 mikrogramiem budezonīda. Katra 400 mikrogrami kapsula satur 460 mikrogramus budezonīda (_budesonidum_) un caur inhalatora iemutni uzņemtā deva, lietojot kopā ar inhalatora ierīci, ko sauc par Miflonide Breezhaler inhalatoru, atbilst 400 mikrogramiem budezonīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris cietā kapsulā. Miflonide Breezhaler 200 mikrogrami: balts pulveris cietā kapsulā ar bezkrāsainu, caurspīdīgu korpusu un gaiši rozā, matētu vāciņu uz kura ir melnas tintes uzdruka BUDE 200. Miflonide Breezhaler 400 mikrogrami: balts pulveris cietā kapsulā ar bezkrāsainu, caurspīdīgu korpusu un rozā, matētu vāciņu uz kura ir melnas tintes uzdruka BUDE 400. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS BRONHIĀLĀ ASTMA Miflonide Breezhaler ir indicēts astmas slimniekiem: ilgstošai pretiekaisuma persistējošas bronhiālās astmas kontrolei, ieskaitot bronhiālās astmas paasinājuma gadījumu profilaksi. HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS) Miflonide Breezhaler ir indicēts simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem FEV 1 <50% no paredzētās normas un anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi, kuriem saglabājas nozīmīgi simptomi, neskatoties uz regulāru terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem. Izvērtēt terapijas efektivitāti ne ātrāk kā pēc 3 līdz 6 mēnešiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devu nepieciešams pielā Pročitajte cijeli dokument