MISOL 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sertralin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertralin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralin hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Misol
50 mg
film tableta
sertralin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Misol i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Misol
3.
Kako primjenjivati Misol
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Misol
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Misol i za šta se koristi
Misol sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin se ubraja u
skupinu selektivnih inhibitora ponovne
pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje
depresije i/ili poremećaja tjeskobe.
Misol se može koristiti u liječenju:

depresije i prevencije ponovne pojave depresije (kod odraslih)

socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih)

posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih)

paničnog poremećaja (kod odraslih)

opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih i djece u dobi
između 6 i 17 godina)
Depresija
je
klinička
bolest
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nesanice
ili
nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno-kompulzivni
poremećaj
(OKP)
i
napad
panike
su
bolesti
povezane
sa
tjeskobom
i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
pojaviti nakon vrlo emotivnog
traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije
i tjeskobe.
Socijalni
anksiozni
poremećaj
(socijalna
fobija)
je
bolest
koja
je
povezana
sa
tjeskobom.
Karakteriziraju
je
osjećaji
intenzivne
tjeskobe
ili
stresa
u
socijalnim
situac

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Misol
50 mg
film tableta
sertralin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži sertralin HCl što je ekvivalentno 50 mg
sertralina.
Za potpunu listu ekscipijenata vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Misol 50 mg – bijela filmom obložena tableta, ovalnog i bikonveksog
oblika koja je razdijeljena urezom
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Misol je indiciran u tretmanu:
-
velike depresivne epizode; prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda;
-
napada panike sa ili bez agorafobije;
-
opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata od 6 do 17
godina;
-
socijalnog anksioznog poremećaja;
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početno liječenje
Depresija i opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP)
Kod depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) liječenje
treba početi sa dozom od 50
mg/dan.
Napad panike, postraumatsko stresni poreme_ć_aj (PTSP) i socijalni
anksiozni poreme_ć_aj
Kod
napada
panike,
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(PTSP)
i
socijalnog
anksioznog
poremećaja liječenje treba početi sa dozom od 25 mg/dan. Nakon
sedmice dana, dozu treba povećati
na 50 mg/dan. Ovaj način doziranje pokazao je manju učestalost
karakterističnih sporednih djelovanja
u liječenju rane faze paničnih poremećaja.
Titracija
Depresija, opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP), napad panike,
socijalni anksiozni poreme_ć_aj i
posttraumatski stresni poreme_ć_aj (PTSP).
Pacijenti koji ne reaguju na dozu 50 mg, povećanjem doze će osjetiti
poboljšanje. Dozu treba titrirati
sedmično u sedmičnim intervalima u koracima od 50 mg/dan do
maksimalne doze od 200 mg/dan.
Doze se ne smiju mijenjati u intervalima manjim od jedne sedmice,
obzirom da poluživot eliminacije
sertralina iznosi 24 sata.
Početak terapijskog djelovanja može nastupiti u roku od sedam dana.
Međutim, duži period je obično
pot