Moksonidin Belupo 0,4 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

moksonidin

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

C02AC05

INN (International ime):

moksonidin

Doziranje:

0,4 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-773774530-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-03

Datum autorizacije:

2019-05-31

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOKSONIDIN BELUPO 0,2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MOKSONIDIN BELUPO 0,4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
moksonidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MOKSONIDIN BELUPO i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MOKSONIDIN BELUPO?
3.
Kako uzimati MOKSONIDIN BELUPO?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MOKSONIDIN BELUPO?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOKSONIDIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
MOKSONIDIN BELUPO je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži moksonidin.
Pripada skupini lijekova koji
se nazivaju antihipertenzivi.
MOKSONIDIN BELUPO koristi se za liječenje visokoga krvnog tlaka
(hipertenzije). Djeluje tako da
opušta i širi krvne žile te na taj način snižava krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOKSONIDIN BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI MOKSONIDIN BELUPO:
-
ako ste alergični na moksonidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate usporen rad srca (bradikardiju) prouzročen stanjem koje
nazivamo sindrom bolesnoga
sinusnog čvora ili AV blok 2. ili 3. stupnja
-
ako imate zatajenje srca.
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati
MOKSONIDIN BELUPO. Ako niste
sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
MOKSONIDIN BELUPO:
-
ako imate poteškoću sa srcem koja se zove AV blok 1. stupnja

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete
MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg sadrži 94,5
mg laktoza hidrata.
Jedna filmom obložena tableta MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg sadrži 94,3
mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete su svijetlo
ružičaste, okrugle tablete, promjera
otprilike 6 mm.
MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete su tamno
ružičaste, okrugle tablete, promjera
otprilike 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna
dnevna doza 0,6 mg, podijeljena
u dvije doze.
Najveća pojedinačna doza moksonidina je 0,4 mg.
Dnevnu dozu potrebno je prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika na
liječenje.
_Oštećenje funkcije bubrega _
U bolesnika s umjerenim do teškim poremećajem funkcije bubrega
početna doza je 0,2 mg moksonidina
dnevno. Ako je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se
može povećati na 0,4 mg dnevno
u
bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega te na 0,3 mg
dnevno u bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.).
Doza od 0,3 mg moksonidina ne može se postići ovim lijekom.
H A L M E D
12 - 01 - 2021
O D O B R E N O
_Bolesnici na hemodijalizi _
U bolesnika na hemodijalizi početna doza je 0,2 mg moksonidina
dnevno. Ako je potrebno i ako se
liječenje dobro podnosi, doza može biti povećana na 0,4 mg dnevno.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Primjena moksonidina se ne preporučuje u djece i mlaĎih od 18 godina
zbog nedostatka podataka o
sigurnosti i dj