Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
expozíció
Sandoz Hungária Kft.
D07AC13
mometasone
TT
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-22340 / 04 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-22340 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOMEGEN 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-21408; ELOCOM 0,1% kenőcs - OGYI-T-04219
Hybrid
2015-07-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MOMETASON SANDOZ 1 MG/G KENŐCS mometazon-furoát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mometason Sandoz 1mg/g kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMETASON SANDOZ 1 MG/G KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs hatóanyaga a mometazon-furoát, amely a lokális kortikoszteroidok (vagy szteroidok) csoportjába tartozó gyógyszer. A helyileg alkalmazott kortikoszteroidok négy erősségi fokozatra oszthatók: enyhe, közepes, erős és nagyon erős hatású. A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs az erős hatású kortikoszteroidok csoportjába sorolható. A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek gyulladással járó olyan bőrbetegségeinek tüneti kezelésére javallott, mint pl. a pszoriázis (kivéve a kiterjedt plakkos pszoriázist) és az at Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE MOMETASON SANDOZ 1 MG/G KENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg mometazon-furoát 1 g kenőcsben (0,1 m/m % mometazon-furoát). Ismert hatású segédanyagok: 20 mg propilén-glikol-monopalmitosztearát 1 g kenőcsben, és nyomokban legfeljebb 0,015 mg butil hidroxi-toluol (E321) 1 gramm kenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs Áttetsző, fehér, puha, egységes és sima kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek gyulladással járó olyan bőrbetegségeinek tüneti kezelésére javallott, mint pl. atópiás dermatitis és psoriasis (kivéve a kiterjedt plakkos psoriasist, lásd 4.4 pont), amelyek reagálnak a külsőleges glükokortikoid-kezelésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Bőrön történő (külsőleges) alkalmazásra. Adagolás FELNŐTTEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEBBEKET) ÉS 2 ÉVES VAGY ANNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK: Naponta egy alkalommal vékony, filmszerű rétegben kell az érintett bőrfelületet bekenni a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőccsel. Erős hatású, lokális kortikoszteroidok szigorú orvosi ellenőrzés nélkül az arcon nem alkalmazhatók. A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs nem alkalmazható hosszú időn át (3 hétnél hosszabb ideig) vagy nagy (a test bőrfelületének 20%-át meghaladó) bőrfelületen. Gyermekeknél 2 éves kortól legfeljebb a test bőrfelületének 10%-a kezelhető. Okklúziós kötésben vagy hajlatokban használata nem javasolt. A kezelés maximális időtartama 3 hét. Amennyiben a klinikai tünetekben javulás figyelhető meg, akkor gyakran a gyengébb hatású kortikoszteroidok alkalmazása ajánlatos. Nagy kiterjedésű sérült bőrfelület hosszú időn át tartó kezelése esetén a hajlatokban és okklúziós kötésben (lásd 4.4 pont) gyakori a lokális és szisztémás toxicitás előfordulása. OGYÉI/50262/2017 GYERMEKEK 2 ÉVES KOR ALATTI GYERMEKEK: A Pročitajte cijeli dokument