MOMETAZON SANDOZ 50 µg/1 doza sprej za nos, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

mometasone

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

R01AD09

INN (International ime):

mometazon

Doziranje:

50 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

1 doza sadrži: 50 µg mometazon furoata ( u obliku mometazon furoat monohidrata)

Jedinice u paketu:

1 bijela HDPE bočica sa pumpicom za sprej za nos sa 140 doza, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Mometazon Lek 50 mikrograma po dozi, sprej za nos, suspenzija
Mometazon furoat
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Mometazon Lek i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Mometazon Lek
3.
Kako uzimati Mometazon Lek
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Mometazon Lek
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MOMETAZON LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Mometazon Lek sprej za nos sadrži mometazon furoat, koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidiKada se mometazon furoat uštrca u nos, dolazi do
ublažavanja upale (oticanje ili iritacija
nosa), kihanja, svrbeža i začepljenosti ili curenja nosa.
Za šta se koristi Mometazon Lek?
Peludna groznica i cjelogodišnji rinitis
Ovaj
lijek
se
koristi
za
liječenje
simptoma
alergijskog
rinitisa
(sezonski
alergijski
rinitis,)
i
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa u odraslih i djece u dobi od 3
godine i starije.
Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno
doba godine te je uzrokovana
udisanjem peludi drveća, trava, korova i također pljesni ili spora
gljivica. Cjelogodišnji rinitis javlja se
tokom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani
preosjetljivošću na različite stvari poput grinja iz
kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja ili određenu
hranu. Mometazon Lek smanjuje oteklinu
i iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrbež,
začepljen nos ili curenje nosa uzrokovano
peludnom groznicom ili cjelogodišnjim rinitisom.
Nazalni polilpi
Mometazon Lek sprej za nos se primjenjuje kod odraslih i djece u dobi
od 18 godina i starije za
liječenje nazalnih polipa.
Nazalni polipi su male izrasline u sluznici nosa koje obično
zahvaćaju obje nosnice. Mometazon Lek
smanjuje upalu u nosu te time uzrokuje postepeno smanjenje polipa
ublažavajući tako osjećaj
začepljenosti nosa, koji može uticati na disanje kroz nos.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOMETAZON LEK
Nemojte primjenjivati Mometazon Lek sprej za nos u sljedećim
slučajevima:

ako ste alergični (preosjetljivi) na momet

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mometazon Lek 50 mikrograma po dozi, sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki potisak pumpice ispušta dozu od 50 mikrograma mometazon furoata
(u obliku mometazon furoat
hidrata).
Pomoćne supstance:
Ovaj lijek sadrži 0,02 mg benzalkonijum hlorida po uštrcaju.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela, homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Mometazon Lek sprej za nos indiciran je za liječenje simptoma
sezonskog alergijskog rinitisa ili
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod odraslih i djece dobi od 3
godine i starije.
Mometazon Lek sprej za nos je također indiciran za simptomatsko
liječenje nosnih polipa kod odraslih
pacijenata u dobi od 18 i više godina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Nakon početnog aktiviranja pumpice Mometazon Lek spreja za nos,
svakim se uštrcajem oslobađa
približno 100 mg suspenzije mometazon furoata koja sadrži mometazon
furoat hidrat u količini koja
odgovara 50 mikrograma mometazon furoata.
Doziranje
Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis
Odrasli (uključujući starije pacijente) i djeca u dobi od 12 godina
i starija: uobičajena preporučena doza
su dva uštrcaja (50 mikrograma/ uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput na
dan (ukupna doza od 200
mikrograma). Kada se simptomi ublaže, smanjenje doze na jedan
uštrcaj u svaku nosnicu (ukupna
doza od 100 mikrograma) može biti djelotvorna za održavanje
stanja.Ako ne dođe do ublažavanja
simptoma, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 4
uštrcaja u svaku nosnicu
jedanput na dan (ukupna doza od 400 mikrograma).
Smanjenje doze se preporučuje nakon ublažavanja simptoma.
Djeca u dobi od 3 do 11 godina: uobičajena preporučena doza je jedan
uštrcaj (50 mikrograma/uštrcaj)
u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 100 mikrograma).
Mometazon Lek sprej za nos pokazao je da kod nekih pacijenata sa
sezonskim alergij