MONALIZ 50 µg/1 doza sprej za nos, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

mometasone

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

R01AD09

INN (International ime):

mometazon

Doziranje:

50 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

1 doza sadrži: 50 µg mometazonfuroata (u obliku mometazonfuroat hidrata)

Jedinice u paketu:

1 plastična bočica s pumpicom, ručnim aktivatorom spreja i aplikatorom za nazalnu primjenu sa 140 doza (18 g suspenzije), u kuti

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
MONALIZ
50 mikrograma/doza
sprej za nos, suspenzija
mometazon
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte cijelo uputstvo jer
sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi,
čak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vi.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je MONALIZ
i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti MONALIZ
3. Kako se koristi MONALIZ
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako se čuva MONALIZ
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE MONALIZ I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je MONALIZ?
MONALIZ
sprej
za
nos
sadrži
mometazon
furoat,
koji
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
kortikosteroidi. Kada se mala količina mometazon furoata uprska u nos
to može pomoći u ublažavanju
upale (oticanja i iritacije nosa), kihanja, svraba te začepljenosti
ili curenja nosa.
Za šta se koristi MONALIZ?
Polenska groznica i cjelogodišnji rinitis
MONALIZ se primjenjuje za liječenje simptoma polenske groznice (tzv.
sezonskog alergijskog rinitisa) i
cjelogodišnjeg rinitisa (upala sluznice nosa) kod odraslih i djece u
dobi od 3 godine i starijih
.
Polenska groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno
doba godine te je uzrokovana
udisanjem polena drveća, trava, korova i također plijesni ili spora
gljivica. Cjelogodišnji rinitis javlja se
tokom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani
preosjetljivošću na različite stvari poput grinja iz
kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja i određenu
hranu. MONALIZ smanjuje oticanje i
iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrab i
začepljenj

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONALIZ
50 mikrograma/doza,
sprej za nos, suspenzija
mometazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna doza spreja sadrži:
Aktivna supstanca:
Mometazon furoat (u obliku monohidrata) 50 mikrograma.
Jedna doza sadrži 51.75 mikrograma mometazon furoat monohidrata što
odgovara 50 mikrograma
mometazon furoata.
PomoĆne supstance:
Banzalkonij hlorid 0.2 mg/g
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija
Bijela, neprozirna suspenzija, homogena nakon protresanja.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MONALIZ
sprej
za
nos
je
indiciran
za
liječenje
simptoma
sezonskog
alergijskog
rinitisa
ili
cjelogodišnjeg rinitisa kod odraslih i djece dobi od 3 godine i
starije
.
MONALIZ sprej za nos je također indiciran za liječenje nosnih polipa
kod odraslih pacijenata u dobi od
18 i više godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Nakon početnog aktiviranja pumpice MONALIZ spreja za nos, svakom se
istisnutom dozom oslobađa
oko 100 mg suspenzije mometazon furoata koja sadrži mometazon furoat
hidrat u količini koja
odgovara 50 mikrograma mometazon furoata.
Doziranje
Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis
Odrasli
(uključujući
bolesnike
starije
životne
dobi)
i
djeca
od
12
godina
i
starija:
uobičajena
preporučena doza je dvije istisnute doze spreja (50
mikrograma/istisnutoj dozi spreja) u svaku nosnicu
jedanput na dan (ukupna doza 200 mikrograma). Kada se simptomi stave
pod kontrolu, smanjenje
doze na jednu istisnutu dozu spreja u svaku nosnicu (ukupna doza 100
mikrograma) može biti
efikasno u terapiji održavanja. Ako ne dođe do uspješne kontrole
simptoma, doza se može povećati na
maksimalnu dnevnu dozu od četiri istisnute doze u svaku nosnicu
jedanput na dan (ukupna doza 400
mikrograma). Nakon stavljanja simptoma pod kontrolu, preporučuje se
smanjenje doze.
Djeca starosti od 3 do 11 godina: uobičajena preporučena doza je
jedna istisnuta doza spreja (50
mikrograma/ istisnutoj d