Monalti 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

montelukastnatrij

Dostupno od:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukastnatrij

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-608559359-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-08

Datum autorizacije:

2017-12-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONALTI 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Monalti i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Monalti
3.
Kako uzimati Monalti
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monalti
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONALTI I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MONALTI
Monalti je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira tvari koje
se nazivaju leukotrieni.
KAKO MONALTI DJELUJE
Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima i
takoĎer uzrokuju simptome alergije.
Blokiranjem leukotrijena Monalti poboljšava simptome astme, pomaže
kontrolirati astmu i poboljšava
simptome sezonskih alergija (poznatih takoĎer i kao peludna groznica
ili sezonski alergijski rinitis).
KADA TREBA UZETI MONALTI
Liječnik Vam je propisao Monalti za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tijekom dana i noći.

Monalti 10 mg filmom obložene tablete primjenjuju se u liječenju
odraslih i adolescenata u dobi
od 15 ili više godina u kojih astma nije dobro kontrolirana
prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

Monalti takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje
nastaje zbog tjelesnog napora.

U bolesnika s astmom u kojih se Monalti primjenjuje za liječenje
astme, Monalti takoĎer može
poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš liječnik će odrediti kako trebate uzimati ovaj lijek ov

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Monalti 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta
sadrži 89,30 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Monalti tablete su bež boje, okrugle, zaobljene, filmom obložene
tablete, dimenzija 8,1 x 3,7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Monalti je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teškom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići
odgovarajuća klinička kontrola
astme. U bolesnika s astmom, u kojih je montelukast indiciran za
liječenje astme, također može
poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Monalti je također indiciran u profilaksi astme kada je
prevladavajuća komponenta bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za odrasle u dobi od 15 godina i starije koji imaju
astmu ili astmu sa sezonskim
alergijskim rinitisom je jedna filmom obložena tableta od 10 mg,
jedanput na dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka montelukasta na pokazatelje kontrole astme
postiže se unutar jednoga dana.
Montelukast se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnicima treba
savjetovati nastavak uzimanja
lijeka montelukast i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u
vrijeme pogoršanja astme. Monalti
se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže istu
djelatnu tvar, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze u odraslih ili u bolesnika sa
zatajenjem bubrega ili s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o bolesnicima s
teškim oštećenjem funkcije
jetre. Nema razlika u doziranju obzirom na spol bolesni