Monkasta 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

montelukastnatrij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukastnatrij

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715082312-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715082312-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-07

Datum autorizacije:

2021-06-11

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
MONKASTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Monkasta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Monkastu
3.
Kako uzimati Monkastu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monkastu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONKASTA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MONKASTA
Monkasta je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivanju leukotrijeni.
KAKO MONKASTA DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima i
takoĎer uzrokuju simptome alergije.
Blokiranjem leukotrijena Monkasta poboljšava simptome astme, pomaže
kontrolirati astmu i
poboljšava simptome sezonskih alergija (poznatih takoĎer i kao
peludna groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
KADA TREBA UZETI MONKASTU
Liječnik Vam je propisao Monkastu za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tijekom dana i
noći.
-
Monkasta se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od
15 ili više godina u kojih
astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.
-
Monkasta takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje
nastaje zbog tjelesnog napora.
-
U bolesnika s astmom u kojih se Monkasta primjenjuje za liječenje
astme, Monkasta takoĎer
može poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš će liječnik na temelju simptoma i težine astme odrediti kako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Monkasta 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ _
-
laktoza: 81,94 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete: boje marelice, okrugle, blago obostrano
izbočene, s ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teško
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
U bolesnika s astmom, u kojih je Monkasta indicirana za liječenje
astme, Monkasta takoĎer može
omogućiti ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Monkasta je takoĎer indicirana u profilaksi astme kada je
prevladavajuća komponenta bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije koji imaju astmu ili astmu sa
sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na
dan, navečer.
_Opće preporuke_
Terapijski učinak Monkaste na parametre kontrole astme postiže se
unutar jednog dana.
Monkasta se smije uzeti sa hranom ili bez nje.
Bolesnike se mora savjetovati da nastave s uzimanjem Monkaste čak i
ako je njihova astma pod
nadzorom, kao i tijekom razdoblja pogoršanja astme.
Monkasta se ne smije primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji
sadrže istu djelatnu tvar,
montelukast.
H A L M E D
11 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
PrilagoĎavanje doze nije potrebno u starijih bolesnika ili u
bolesnika s renalnom insuficijencijom ili
blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o
sigurnosti primjene u bolesnika s
teškim oštećenjem funkcije