Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini, Attiki, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872052096-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
2018-06-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MONTELUX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Montelux i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelux 3. Kako uzimati Montelux 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Montelux 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONTELUX I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MONTELUX Montelux sadrži djelatnu tvar montelukast. Montelukast je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. KAKO MONTELUX DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima i takoĎer uzrokuju simptome alergije. Blokiranjem leukotrijena Montelux poboljšava simptome astme, pomaže kontrolirati astmu i poboljšava simptome sezonskih alergija (poznatih takoĎer i kao peludna groznica ili sezonski alergijski rinitis). KADA TREBA UZETI MONTELUX Liječnik Vam je propisao Montelux za liječenje astme, sprječavanje simptoma astme tijekom dana i noći. Montelux se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenta u dobi od 15 ili više godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. Montelux takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje nastaje zbog tjelesnog napora. U bolesnika s astmom u kojih se Montelux primjenjuje za liječenje astme, Montelux takoĎer može poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Vaš liječnik će na temel Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Montelux 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam (E951). Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, bež boje, promjera 8,1 mm i debljine 4,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Montelux je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. U bolesnika s astmom, u kojih je Montelux indiciran za liječenje astme, Montelux može ublažiti i simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Montelux je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje_ _ Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i starije koji imaju astmu ili astmu sa sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na dan, navečer. Opće preporuke Terapijski učinak lijeka Montelux na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednog dana. Montelux se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Montelux čak i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme. Montelux se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže istu djelatnu tvar, montelukast. Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika ili u bolesnika s insuficijencijom bubrega, ili s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema raz Pročitajte cijeli dokument