Mucoplant sirup od bršljana

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Dostupno od:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Michelinstrasse 10, Homburg, Njemačka

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Doziranje:

1,54 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: svaki ml sirupa sadrži 1,54 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) Hedera helix L. folium (bršljanov list) (4 - 8 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml sirupa i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-768002546-01]; 1 bočica s 200 ml sirupa i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-768002546-02]; 1 bočica s 250 ml sirupa i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-768002546-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-05

Datum autorizacije:

2019-09-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA
djelatna tvar: suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Mucoplant sirup od bršljana i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mucoplant sirup od
bršljana
3.
Kako uzimati Mucoplant sirup od bršljana
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mucoplant sirup od bršljana
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA I ZA ŠTO SE KORISTI
Mucoplant sirup od bršljana sadrži suhi ekstrakt lista bršljana.
Mucoplant sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi za
olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog
kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MUCOPLANT SIRUP OD
BRŠLJANA
NEMOJTE UZIMATI MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA:
-
ako ste alergični na list bršljana, biljke iz porodice _Araliaceae_
(bršljanovke) ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
-
kod djece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma putem
sekretolitičkih lijekova.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
-
Ako djeca od 2 – 4 godine starosti imaju neprestan ili opetovani
kašalj, potrebna je medicinska
dijagnoza prije liječenja.
-
U slučaju pojave

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Mucoplant sirup od bršljana
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sirupa sadrži 1,54 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) _Hedera
helix_ L. folium (bršljanov list) (4 - 8 :
1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml sirupa sadrži 400 g
maltitola, tekućeg.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Smećkasto-žut, lagano mutan sirup s karakterističnim mirisom
(ribiz).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mucoplant sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi za
olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog
kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli, adolescenti iznad 12 godina:
15 ml tri puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 69,30 mg suhog
ekstrakta lista bršljana)
Djeca između 6 i 11 godina:
15 ml dva puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 46,20 mg suhog
ekstrakta lista bršljana)
Djeca između 2 i 5 godina:
10 ml dva puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 30,80 mg suhog
ekstrakta lista bršljana)
Djeca mlađa od 2 godine:
Primjena Mucoplanta je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Za ispravno doziranje koristiti priloženu dozirnu čašicu.
H A L M E D
02 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre:
Zbog nedostatka podataka o ovim grupama bolesnika, nije moguće
preporučiti dozu. Bolesnike se savjetuje
da se konzultiraju s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja
Mucoplant sirupa od bršljana.
Način primjene
Kroz usta.
Mucoplant sirup od bršljana potrebno je uzeti nerazrijeđen i
neovisno o obroku. Preporuka je uzimati puno
vode ili toplog napitka bez kofeina tijekom dana za vrijeme uzimanja
Mucoplant sirupa od bršljana.
Trajanje primjene
Ako simptomi potraju dulje od tjedna dana za vrijeme korištenja
lijeka, potrebno je obavijestiti liječnika ili
ljekarnika._ _
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku drugu