MYCOSEB 20 mg/1 g šampon

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ketokonazolom

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

D01AC08

INN (International ime):

ketokonazol

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

šampon

Sastav:

1 g šampona sadrži: 20 mg ketokonazol

Jedinice u paketu:

1 plastična boca sa 100 ml šampona, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MYCOSEB
20 mg/g šampon
ketokonazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Mycoseb, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Mycoseb i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Mycoseb
3. Kako se upotrebljava lijek Mycoseb
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Mycoseb
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MYCOSEB I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Mycoseb šampon sadrži aktivnu supstancu ketokonazol.
Ketokonazol pripada grupi lijekova pod
nazivom antimikotici koji se koriste za liječenje gljivičnih
infekcija.
Lijek Mycoseb šampon se koristi za prevenciju i liječenje peruti i
seboroičnog dermatitisa kosmatog dijela
glave.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MYCOSEB
Lijek Mycoseb ne smijete koristiti ukoliko:
-
ste alergični (preosjetljivi) na ketokonazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci u lijeku Mycoseb
šampon
(vidjeti odjeljak 6).
Kada koristite lijek Mycoseb posebno vodite raČuna:
Potreban je oprez da šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do
toga dođe, oči treba isprati vodom.
Prije primjene lijeka obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta:

ukoliko koristite losion ili kremu koja sadrži kortikosteroid, kao
što je betametazon ili hidrokortizon. U
tom slučaju je za vrijeme primjene Mycoseb šampona, neophodno
postepeno smanjivati doze
kortikosteroida tokom 2 - 3 nedjelje. Na taj način ćete spriječiti
da s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MYCOSEB
20 mg/g šampon
ketokonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram šampona sadrži:
ketokonazol
20 mg
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šampon.
Viskozan rastvor, ružičasto-narandžaste boje, blagog mirisa na
parfem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija i liječenje peruti i seboroičnog dermatitisa kosmatog
dijela glave.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za lokalnu primjenu.
Odrasli i adolescenti uzrasta preko 12 godina
Šampon se nanosi na zahvaćenu regiju i poslije 3 do 5 minuta ispere
vodom.
Terapija
Kosu prati lijekom Mycoseb šampon na svaka 3 do 4 dana u trajanju od
2 do 4 nedjelje.
Profilaksa
Kosu prati lijekom Mycoseb šampon jednom nedjeljno ili svake druge
nedjelje.
Mycoseb šampon se ne smije primjenjivati češće nego što je
propisano.
4.3. Kontraindikacije
-
preosjetljivost na ketokonazol ili na bilo koju pomoćnu supstancu u
lijeku
(vidjeti odjeljak 6.1)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Potreban je oprez da šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do
toga dođe, oči treba isprati vodom.
Kod
pacijenata
na
dugotrajnoj
terapiji
lokalnim
kortikosteroidima
se
uporedo
sa
primjenom
Mycoseb
šampona preporučuje postepeni prekid terapije kortikosteroidima u
periodu od 2 - 3 nedelje, radi sprečavanja
potencijalnog
rebound
efekta.
Ukoliko se za 4 nedjelje ne postigne željeni terapijski efekat na
koži glave, treba konsultovati ljekara ili
farmaceuta.
Lijek Mycoseb, šampon sadrži pomoćnu supstancu
natrijum-metilparahidroksibenzoat koja može da izazove
alergijske reakcije, čak i odložene.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu poznate interakcije.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
2
Nisu sprovedena adekvatna i dobro kontrolisana ispitivanja na
trudnicama i dojiljama. Ograničeni podaci o
lokalnoj primjeni ketokonazola u toku trudnoće ne pokazuju postojanje
neželjenih dejstava na tok trudn