Naklofen duo 75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diklofenaknatrij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenaknatrij

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka tvrda kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadrži 75 mg diklofenaknatrija (25 mg u želučanootpornim peletama i 50 mg u peletama s produljenim oslobađanjem)

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-078664248-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Datum autorizacije:

2018-01-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NAKLOFEN DUO 75 MG TVRDE KAPSULE
S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Naklofen duo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Naklofen duo
3.
Kako uzimati Naklofen duo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naklofen duo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAKLOFEN DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Naklofen duo kao djelatnu tvar sadrži diklofenaknatrij koji pripada
skupini lijekova pod nazivom
nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Djeluje protiv boli
(analgetski), protiv upale
(protuupalno) i snižava povišenu tjelesnu temperaturu (antipiretski
učinak).
Namijenjen je za simptomatsko liječenje svih oblika reumatskih
bolesti i olakšavanje različitih bolova.
Naklofen duo kapsule imaju trenutačno i produljeno djelovanje.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i upale
kod:
-
reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, ankilozantnog spondilitisa,
akutnog gihta
-
bolova zbog upale tetiva, živaca, mišića ili ovojnice zgloba
(periartritis, tendinitis,
tenosinovitis, burzitis), uganuća, istegnuća i dislokacije
-
prijeloma kosti, boli u donjem dijelu leĎa
-
ortopedskih, stomatoloških i manjih kirurških zahvata
-
bolne menstruacije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN DUO
NEMOJTE UZIMATI NAKLOFEN DUO
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Naklofen duo 75 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 75 mg
diklofenaknatrija (25 mg u
želučanootpornim peletama i 50 mg u peletama s produljenim
oslobaĎanjem).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
-
saharoza: 88,32 mg/kapsuli
-
natrij: 5,48 mg/kapsuli
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda
Tvrde kapsule su plavo-bijele boje, sadržaj kapsula su pelete bijele
do krem boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek je indiciran u odraslih za simptomatsko liječenje boli i
upale povezanih s:
-
artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht,
-
akutnim mišićno-koštanim poremećajima kao što su periartritis,
tendinitis, tenosinovitis,
burzitis, uganuća, istegnuća i dislokacije,
-
frakturama, boli u donjem dijelu leĎa,
-
ortopedskim, stomatološkim i manjim kirurškim zahvatima,
-
primarnom dismenorejom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Jedna kapsula dnevno.
Ako je potrebno, doza može biti povećana na dvije kapsule dnevno.
Doza diklofenaka ovisi o težini kliničkog stanja. Preporučeni
raspon doze za odrasle osobe je izmeĎu
75 mg i 150 mg diklofenaknatrija na dan podijeljeno u 1 do 2 doze.
Maksimalna preporučena dnevna doza kapsula Naklofen duo iznosi 150
mg.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
uporabi).
Duljinu liječenja utvrĎuje liječnik. U nekim slučajevima može
biti potrebno liječenje tijekom duljeg
H A L M E D
18 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
vremenskog razdoblja.
_Pedijatrijska populacija _
Djeca mlaĎa od 18 godina ne smiju uzimati Naklofen duo kapsule._ _
_ _
_Starije osobe _
Iako farmakokinetika Naklofena duo nije