Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
naproksen
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AE02
naproxen
filmsko obložena tableta
naproksen 251 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
naproksen
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-20
1.3.1 Naproxen sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL115218_2 19.07.2018 – Updated: 17.12.2020 Page 1 of 6 JAZMP-IB/021-12.01.2021 NAVODILO ZA UPORABO NALGESIN S 275 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE naproxenum natricum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če vročina ne popusti v 3 dneh ali bolečina ne popusti v 5 dneh, se glede nadaljnje uporabe izdelka posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nalgesin S in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nalgesin S 3. Kako jemati zdravilo Nalgesin S 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nalgesin S 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NALGESIN S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Nalgesin S je zdravilo, ki blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano telesno temperaturo. Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov. Tablete so dobro topne, zato začne zdravilo hitro delovati. Zdravilo Nalgesin S blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano telesno temperaturo pri: - glavobolu in zobobolu, - bolečinah v mišicah, sklepih in hrbtenici, - preprečevanju in lajšanju migrene, - menstrualnih bolečinah, - bolečinah v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehlad in gripo, - okužbah kot dopolnitev zdravljenja, za lajšanje bolečin, vnetja in vročine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NALGESIN S NE JEMLJITE ZDRAVILA NALGESIN S: - če ste alergični na natrijev naproksenat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčut Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Naproxen sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL115217_2 19.07.2018 – Updated: 17.12.2020 Page 1 of 10 JAZMP-IB/021-12.01.2021 1. IME ZDRAVILA Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 275 mg natrijevega naproksenata, kar ustreza 250 mg naproksena. Pomožne snovi z znanim učinkom: - natrij: 1,09 mmol (25,079 mg)/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so ovalne, rahlo izbočene, prevlečene z modrim filmom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nalgesin S blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano telesno temperaturo pri - zobobolu in glavobolu, - bolečinah v mišicah, sklepih in hrbtenici, - preprečevanju in lajšanju migrene, - menstrualnih bolečinah, - bolečinah v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehlad in gripo, - infekcijskih boleznih kot dopolnitev specifičnega zdravljenja, za lajšanje bolečin, vnetja in vročine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci, stari 12 let in več _ Običajni odmerek je 1 tableta. Dokler trajajo bolečine, se odmerek lahko ponovi vsakih 8 do 12 ur. Prvi odmerek je lahko dvojen, tableti pa se lahko zaužijeta naenkrat ali z enournim presledkom. Pri samozdravljenju priporočamo največ 3 tablete na dan (825 mg), sicer je največji dnevni odmerek natrijevega naproksenata 1650 mg. _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila Nalgesin S pri otrocih, starih od 2 do 12 let ni priporočljiva in ni primerna za samozdravljenje. Zdravilo Nalgesin S je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 2 let (glejte poglavje 4.3). _Starejši _ Natrijev naproksenat priporočamo v najmanjših še učinkovitih odmerkih (glejte poglavje 4.4). Bolniki, starejši od 65 let, jemljejo tablete po potrebi le vsakih 12 ur. 1.3.1 Naproxen sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL115217_2 19.07.2018 – Updated: 17.12.2020 Page 2 of 10 JAZMP-IB/021-12.01.2021 _Bolniki z zma Pročitajte cijeli dokument