NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA 20 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kromoglicinska kiselina

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

S01GX01

INN (International ime):

kromoglicinska kiselina

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg natrijumkromoglikat

Jedinice u paketu:

1 polietilenska bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Slovačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
kapi za oči, rastvor 20 mg/ml
kromoglicinska kiselina
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas (ili Vaše
dijete). Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi
njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom
u uputstvo.Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
3.
Kako koristiti NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca Natrijum kromoglikata spada u grupu lijekova koji se
nazivaju antiinflamatorni
(protivupalni)/ anti-alergijski agensi. Natrijum kromoglikat, kapi za
oči se koriste za liječenje crvenila
oka, suznih i svrbljivih očiju uzrokovanih alergijama kao što su
polenska groznica (alergija na polen ili
alergijski rinitis), alergija na kućne grinje ili dlake kućnih
ljubimaca.
2.
PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
Nemojte uzimati NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA ako:

ste alergični (preosetljivi) na natrijum-kromoglikat ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (
naveden u dijelu 6 ).
Budite posebno oprezni sa upotrebom lijeka NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED
PHARMA
Obavijetstite svog ljekara ako:

ste dobili infekciju oka tokom liječenja;

ukoliko nosite kontaktna sočiva.
Uzimanje drugih lijekova sa NAT

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
kapi za oči, rastvor 20 mg/ml
kromoglicinska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (30 kapi) kapi za oči, rastvora sadrži 20mg natrijum
kromoglikata.
Konzervans: benzalkonijum hlorid (0.10mg/ml)
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, slabo žućkast rastvor, bez prisustva onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija i tretman akutnog, sezonskog i hroničnog (perenialnog)
alergijskog konjuktivitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli, stariji i djeca iznad 4 godine: Jedna do dvije kapi u svako
oko do četiri puta dnevno.
4.3. Kontraindikacije
Pacijenti sa poznatom preosjetljivošću na bilo koji sastojak lijeka.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri UPOTREBI
Ovaj lijek sadrži benzalkonijum hlorid, kao konzervans. Benzalkonijum
hlorid može uticati na meka
kontaktna sočiva. Usljed toga, NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA se
ne bi trebao koristiti
za vrijeme primjene mekih kontaktnih sočiva. Kontaktna sočiva treba
izvaditi prije ukapavanja lijeka, a
ponovo se mogu staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.
Pacijente je potrebno savjetovati da se rastvori za oči, posebice
ukoliko se njima ne rukuje adekvatno ,
mogu kontaminirati čestim bakterijama, za koje je poznato da uzrokuju
infekcije oka. Usljed primjene
kontaminiranih rastvora može doći do oštećenja oka i posljedično
gubitka vida. Pacijente je također
potrebno upozoriti, da, ukoliko dođe do pogoršanja stanja oka (npr.
trauma, operacija ili infekcija oka),
da obavezno posjete ljekara i zatraže pomoć i savjet, kada je u
pitanju kontinuirana primjena, posebice
uz dodatne lijekove. Prijavljeni su slučajevi bakterijskog keratitisa
povezani sa topikalnom primjenom
oftalmoloških preparata.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima ili ostali oblici interakcija
Nisu poznate.
4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Ne postoje adekvatn