Naxil 200 mg šumeće tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

acetilcistein

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetilcistein

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

šumeća tableta

Sastav:

Urbroj: svaka šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u spremniku za tablete, u kutiji [HR-H-153066441-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-05-26

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAXIL 200 MG ŠUMEĆE TABLETE
acetilcistein
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NAXIL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NAXIL
3.
Kako uzimati NAXIL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NAXIL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAXIL I ZA ŠTO SE KORISTI
NAXIL sadrži djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein razgraĎuje
gustu, ljepljivu sluz te ona postaje
razrjeĎenija što omogućuje njezino lakše iskašljavanje.
NAXIL šumeće tablete mogu se koristiti u liječenju bolesti dišnih
putova s gustom sluzi poput:
-
bronhitisa (upala sluznice dušnika)
-
astme, emfizema (povećavanje zračnih prostora i gubitak elasticiteta
pluća), mukoviscidoze (cistična
fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje bronha ili dišnih
puteva) - kod ovih bolesti NAXIL se smije
koristiti SAMO PO PREPORUCI I UPUTAMA LIJEČNIKA.
NAXIL je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
starije od 2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAXIL
NEMOJTE UZIMATI NAXIL:
-
ako ste alergični na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
Djeca mlaĎa od 2 godine NE SMIJU KORISTITI ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NAXIL:
-
ako bolujete od paroksizmalnog stezanja u prsima uslijed g

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NAXIL 200 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka šumeća tableta sadrži
166,6 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
NAXIL šumeća tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna
tableta promjera 25 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Acetilcistein se koristi kada je potrebno smanjiti viskoznost
bronhalnog sekreta u dišnim putovima radi
lakšeg iskašljavanja kod bolesti respiratornog sustava poput astme,
bronhitisa, emfizema, mukoviscidoze
i bronhiektazija.
NAXIL je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata te djece
starije od 2 godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli, adolescenti i djeca starija od 7 godina
Jedna šumeća tableta 3 puta na dan.
Maksimalna dnevna doza iznosi 600 mg.
Djeca od 2 do
7
godina
Jedna šumeća tableta 2 puta na dan.
Maksimalna dnevna doza iznosi 400 mg.
Trajanje primjene
U slučaju da nema poboljšanja simptoma ili da nastupi pogoršanje
simptoma unutar 4-5 dana od početka
primjene terapije, bolesnik se mora javiti liječniku.
Dozvoljeno je trajanje primjene bez savjeta liječnika do 14 dana.
_Pedijatrijska populacija _
NAXIL je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
26 - 05 - 2023
O D O B R E N O
Način primjene
Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. Pripremljenu otopinu odmah
popiti.
Bolesnicima s oslabljenim refleksom kašljanja (starije osobe te slabe
i onemoćale osobe) preporučuje se
uzeti šumeću tabletu ujutro.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Primjena u djece mlađe od 2 godine.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Bolesnike
koji
imaju bronhijalnu astmu
potrebno je
pomno pratiti tijekom
liječenja.
Ako
nastupi
bronhospazam, potrebno je odmah prestati s primjenom lijeka i
kontaktira