Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piridoxin-hidroklorid; tiamin-hidroklorid; cianokobalamin; lidokain-hidroklorid
AS KALCEKS
A11DB
pyridoxine hydrochloride; thiamin of hydrochloride; cyanocobalamine; lidocaine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-23236 / 01 - V - TK - igen; 10 X - ampulla - - OGYI-T-23236 / 02 - V - TK - igen; 25 X - ampulla - - OGYI-T-23236 / 03 - V - TK - igen
Generikus
2017-08-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEIRATAX 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ piridoxin-hidroklorid, tiamin-hidroklorid, cianokobalamin, lidokain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Neiratax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Neiratax alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Neiratax-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Neiratax-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEIRATAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Neiratax oldatos injekció hatóanyagai a következők: piridoxin-hidroklorid (B 6 -vitamin), tiamin- hidroklorid (B 1 -vitamin), cianokobalamin (B 12 -vitamin) és lidokain-hidroklorid. A Neiratax injekciót tartós B 1 -, B 6 - és B 12 -vitaminhiány okozta vérképzőszervi (hematológiai) és idegrendszeri (neurológiai) betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. 2. TUDNIVALÓK A NEIRATAX ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A NEIRATAX-OT - ha allergiás a piridoxin-hidrokloridra (B 6 -vitamin), tiamin Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg piridoxin-hidrokloridot (B 6 -vitamin), 50 mg tiamin-hidrokloridot (B 1 -vitamin), 0,5 mg cianokobalamint (B 12 -vitamin) és 10 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 100 mg piridoxin-hidrokloridot (B 6 -vitamin), 100 mg tiamin-hidrokloridot (B 1 -vitamin), 1 mg cianokobalamint (B 12 -vitamin) és 20 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag ok: 40 mg (20 mg/ml) benzil-alkohol 12 mg nátrium 0,07 mg kálium A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció (injekció) Tiszta, piros színű, látható részecskéktől mentes oldat, amelynek pH-értéke 4,4–4,8. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tartós B 1 -, B 6 - és B 12 -vitaminhiány okozta haematológiai és neurológiai betegségek tüneteinek kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Súlyos és akut tünetek esetén a gyorsan kialakuló magas vérszint elérése céljából általában napi 1 injekció (2 ml) alkalmazandó. Az akut stádium lezajlása után és enyhébb tünetek esetén heti 2-3 alkalommal 1 injekció alkalmazandó. _Idősek_ Dózismódosítás nem szükséges. _Gyermekek és serdülők_ A Neiratax oldatos injekció 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. Az alkalmazás módja Intramuscularis alkalmazásra. A cardivascularis mellékhatások elkerülése érdekében az injekciót mélyen az izomba kell beadni (lásd 4.4 és 4.8 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Súlyos szív-ingerületvezetési zavarok és akut dekompenzált szívelégtelenség esetén a készítmény nem alkalmazható. OGYÉI/22021/2022 2 - Benzil-alkohol tartalma miatt a készítményt újszülötteknél, különösen Pročitajte cijeli dokument