Neofen 125 mg čepići

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

125 mg

Farmaceutski oblik:

čepić

Sastav:

Urbroj: jedan čepić sadrži 125 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-964982230-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

Datum autorizacije:

2018-02-14

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEOFEN 125 MG ČEPIĆI
_ _
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi u djeteta pogoršaju
ili se ne poboljšaju nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su NEOFEN 125 mg čepići i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 125 mg
čepiće
3.
Kako primjenjivati NEOFEN 125 mg čepiće
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN 125 mg čepiće
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NEOFEN 125 MG ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
NEOFEN 125 mg čepići sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji spada u
skupinu nesteroidnih protuupalnih
lijekova.
NEOFEN 125 mg čepići namijenjeni su za:
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući onu kod
prehlade i gripe te kao reakcije
na primljeno cjepivo
-
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi,
zubobolje, uhobolje,
glavobolje, grlobolje, boli kod istegnuća i uganuća te bolova
uslijed prehlade i gripe.
NEOFEN 125 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece tjelesne
mase izmeĎu 12,5 i 20,5 kg
(približne dobi od 2 do 6 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN 125 MG
ČEPIĆE
Znakovi alergijske reakcije na ovaj lijek, uključujući probleme s
disanjem, oticanje područja lica i
vrata (angioedem) te bol u prsnom košu prijavljeni su s ibuprofenom.
Odmah prestanite uzimati
NEOFEN 125 mg čepiće i potražite liječničku ili hitnu medicinsku
pomoć ako primij

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN 125 mg čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 125 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
NEOFEN 125 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje.
Čepić je duljine 23 mm ± 1 mm te širine 9 mm ± 1 mm na najširoj
točki.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN 125 mg čepići namijenjeni su za:
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
-
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi,
zubobolje, glavobolje,
uganuća, istegnuća te za ublažavanje grlobolje i uhobolje te bolova
uslijed prehlade i gripe.
Lijek je indiciran u liječenju djece tjelesne mase izmeĎu 12,5 kg i
20 kg (približne dobi od 2 do
6 godina).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Najveća
dnevna doza NEOFEN 125 mg čepića
iznosi od 20–30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u tri do četiri
pojedinačne doze.
Ne smije se koristiti u djece mlaĎe od 2 godine bez savjeta
liječnika.
Lijek se ne smije primjenjivati u djece tjelesne mase manje od 12,5
kg, u toj populaciji prikladna je
primjena Neofen 60 mg čepića zbog nižeg sadržaja djelatne tvari u
1 čepiću.
Tablica doziranja:
TJELESNA MASA(PRIBLIŽNA DOB)
POJEDINAČNA DOZA
DNEVNA DOZA
12,5–17 kg (približne dobi od
2 do 4 godine)
1 čepić
3 puta na dan u razmaku od
6–8 sati
17–20,5 kg (približne dobi od
4 do 6 godina)
1 čepić
4 puta na dan u razmaku od
6 sati
Trajanje primjene
NEOFEN čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu.
Ako je u djece u dobi od 2 godine i starije lijek potrebno uzimati 3
dana, odnosno ako se simptomi
pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika.
H A L M E D
07 - 03 - 2024
O D O B R E N O
Način primjene
Ovaj je lijek namijenjen za rektalnu primjenu. Primjenjiv