Nolpaza 40 mg želučanootporne tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

želučanootporna tableta

Sastav:

Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404594129-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404594129-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Datum autorizacije:

2019-11-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NOLPAZA 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nolpaza i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nolpazu
3.
Kako uzimati Nolpazu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nolpazu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NOLPAZA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pantoprazol, djelatna tvar u Nolpaza tabletama, inhibitor je protonske
pumpe. Inhibitori protonske
pumpe kao što je pantoprazol smanjuju količinu kiseline koja se
stvara u Vašem ţelucu. Koristi se za
liječenje bolesti ţeluca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
NOLPAZA SE KORISTI ZA:
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji: _
-
Liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo sa ţelucem,
popraćene povratom kiseline iz ţeluca u usta).
_Odrasli_:
-
Liječenje infekcije bakterijom nazvanom _Helicobacter pylori _u
bolesnika s čirevima na
dvanaesniku (početnom dijelu tankog crijeva) i ţelucu u kombinaciji
s dva antibiotika
(eradikacijska trojna terapija). Cilj je riješiti se bakterije i time
smanjiti vjerojatnost povrata
ovih čireva.
-
Liječenje čireva na ţelucu i dvanaesniku (početnom dijelu tankog
crijeva).
-
Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja u kojima se
proizvodi previše kiseline
u ţelucu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOLPAZU
NEMOJTE UZIMATI NOLPAZU
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nolpaza 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
-
sorbitol: 36 mg/tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Želučanootporne tablete su svijetlosmeĎe-žute boje, ovalne, lagano
obostrano izbočene, debljine
3,7 mm-4,7 mm i dužine 11,1 mm-11,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji _
-
Refluksni ezofagitis.
_ _
_Odrasli_
-
Eradikacija _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u kombinaciji s
odgovarajućom terapijom
antibioticima u bolesnika s ulkusima povezanim s _H. pylori_.
-
Ulkus na želucu i dvanaesniku.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji_
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta Nolpaze 40 mg dnevno. U pojedinim
slučajevima doza se može
udvostručiti (povećati na 2 tablete Nolpaze 40 mg dnevno) osobito
kada nema reakcije na drugu
terapiju. Obično je potrebno razdoblje od 4 tjedna. Ako to nije
dovoljno, izlječenje će u pravilu biti
postignuto unutar sljedeća 4 tjedna.
_Odrasli _
_ _
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji s dva odgovarajuća antibiotika
U bolesnika pozitivnih na _H. Pylori_ s ulkusom na želucu i
dvanaesniku, eradikacija mikroba treba se
postići trojnom terapijom. Potrebno je razmotriti službene lokalne
smjernice (npr. nacionalne
H A L M E D
17 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
preporuke) vezano uz rezistenciju bakterija, odgovarajuću primjenu i
propisivanje antibiotika. Ovisno
o obrascu rezistencije, za eradikaciju _H. Pylori _mogu se
preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta Nolpaze 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
b)
dva