Nolpaza 40 mg prašak za otopinu za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju

Sastav:

Urbroj: svaka bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija Laboratorios Alcalá Farma S.L., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska Sofarimex Indústria Quimica e Farmacêutica S.A., Cacém, Portugal

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-462692755-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-462692755-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-462692755-03]; 20 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-462692755-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Datum autorizacije:

2017-10-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NOLPAZA 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
_ _
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nolpaza i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Nolpazu
3.
Kako se primjenjuje Nolpaza
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nolpazu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NOLPAZA I ZA ŠTO SE KORISTI
Nolpaza sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivan „inhibitor
protonske pumpe“) koji snižava
količinu kiseline koju stvara Vaš želudac. Primjenjuje se za
liječenje bolesti želuca i crijeva koje su
povezane s kiselinom.
Ovaj lijek se daje u venu, a primijenit će ga liječnik ako smatra da
su pantoprazol injekcije trenutno
primjerenije za Vas od pantoprazol tableta. Čim postane moguće,
injekcije će Vam liječnik zamijeniti
s tabletama.
NOLPAZA SE PRIMJENJUJE U ODRASLIH ZA LIJEČENJE:
-
refluksnog ezofagitisa, tj. upale jednjaka (jednjak je cijev koja
povezuje ždrijelo sa želucem)
praćene regurgitacijom (vraćanjem) želučane kiseline.
-
ulkusa (vrijeda/čira) želuca i dvanaesnika.
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja sa prekomjernim
stvaranjem kiseline u želucu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI NOLPAZU
NEMOJTE PRIMATI NOLPAZU
-
ako ste alergični na pantoprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični na druge lijekove iz skupine inhibitora protonske
pumpe.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primite Nolpazu:
-
ako imate te

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nolpaza 40 mg prašak za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli ili gotovo bijeli, jednolični porozni kolačić.
Za otopinu rekonstituiranu sa 10 ml 0,9%-tne otopine NaCl-a pH je
otprilike 10, a osmolalnost otprilike
382 mOsm/kg.
Za otopinu rekonstituiranu sa dodatnih 100 ml 0,9 %-tne otopine
NaCl-a, ili sa 5%-tnom otopinom glukoze,
pH je otprilike 9, odnosno 8,5.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nolpaza je indicirana u odraslih za liječenje sljedećih stanja:
-
refluksni ezofagitis.
-
želučani i duodenalni ulkus.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek primjenjuje stručno medicinsko osoblje, pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena Nolpaze preporučuje se jedino u slučaju ako
oralna primjena nije primjerena.
Dostupni su podaci o intravenskoj primjeni u trajanju do 7 dana. Zbog
toga, čim je moguće primijeniti
oralnu terapiju, intravensko liječenje Nolpazom treba prekinuti i u
zamjenu dati pantoprazol 40 mg
peroralno.
Doziranje
_Želučani i duodenalni ulkus, refluksni ezofagitis _
Preporučena intravenska doza je jedna bočica Nolpaze (40 mg
pantoprazola) na dan.
_Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
_
Kod dugotrajnog liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja
bolesnicima se u početku daje dnevna doza od 80 mg Nolpaze. Nakon
toga, doza se prema potrebi
može titrirati prema višim ili nižim vrijednostima, u skladu s
podacima dobivenim mjerenjem
sekrecije želučane kiseline. Kod doza iznad 80 mg dnevno, doza se
mora podijeliti i primijeniti dva
puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg
pantoprazola je moguće, ali se ne smije
H A L M E