NUROFEN Forte 400 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Ataco d.o.o. Mostar

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

12 obloženih tableta (1 neprovidni PVC/Al blister sa 12 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nurofen Forte 400 mg obložene tablete
Ibuprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Uvijek uzimajte lijek Nurofen Forte prema instrukcijama iz ovog
uputstva, ili kako Vam je savjetovao Vaš
ljekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Nurofen Forte i za šta se koristi
2. Prije nego poČnete uzimati Nurofen Forte
3. Kako uzimati Nurofen Forte
4. MoguĆa neželjena djelovanja
5. Kako Čuvati Nurofen Forte
6. Dodatne informacije
1. Šta je Nurofen Forte i za šta se koristi
Nurofen Forte pripada grupi lijekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (skraćeno:
NSAIL).
Lijek Nurofen Forte se koristi kao analgetik (lijek protiv bolova) za
ublažavanje blagog do umjerenog bola
u
slučaju
glavobolje,
zubobolje,
bola
u
mišićima,
bola
u
zglobovima,
menstrualnog
bola
kao
i
za
otklanjanje simptoma prehlade i gripa poput bolnog grla i povišene
temperature. Lijek je namijenjen za
kratkotrajnu primjenu, do 3 dana.
2. Prije nego poČnete uzimati Nurofen Forte
Nemojte uzimati lijek Nurofen Forte ako:

imate čir ili ste imali dokazano krvarenje iz želuca pri primjeni
nekog lijeka iz grupe NSAIL;

ako ste alergični na ibuprofen ili neku od pomoćnih supstanci u
lijeku (pogledajte odjeljak 6);

ako ste alergični na aspirin ili neki drugi lijek iz grupe NSAIL;

imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega;

ako ste prethodno imali astmu, neke alergijske reakcije ili zviždanje
u plućima poslije primjene
ibuprofena, aspirina ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog
lijeka (NSAIL);
2

ako ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Lijek Nurofen Forte ne treba davati djeci ispod 12 godina staros

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nurofen Forte 400 mg obložene tablete
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 232.2 mg saharoze što odgovara 0.68 mmol
saharoze
Jedna tableda sadrži 25.1 mg natrijuma što odgovara 1.09 mmola
natrijuma
Za listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
Bikonveksne, bijele do skoro bijele, obložene tablete, sa crvenim
znakom "N400" na jednoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za ublažavanje simptoma blagog do umjerenog bola u slučaju
glavobolje, zubobolje, bola u mišićima, bola
u zglobovima, menstrualnog bola kao i za otklanjanje simptoma prehlade
i gripa poput bolnog grla i
povišene temperature. Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu,
do 3 dana.
Indikovan kod odraslih i adolescenata preko 40 kg tjelesne mase (preko
12 godina i stariji).
4.2. Doziranje i na_Č_in primjene
Doziranje:
Pojavljivanje neželjenih djelovanja može se smanjiti korištenjem
najmanje količine lijeka kroz najkraće
moguće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma.
Odrasli i djeca starija od 12 godina (preko 40 kg tjelesne mase):
Popiti jednu tabletu sa čašom vode. U slučaju potrebe za daljom
primjenom, uzeti jednu tabletu svakih 4-6
sati. Ne prekoračiti dozu od 1200 mg (tri tablete) u periodu od 24
sata.
2
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. U slučaju primjene
duže od 3 dana, ili pogoršavanja
simptoma, treba se posavjetovati sa ljekarom ili farmaceutom.
Stariji:
Nije potrebno prilagođavanje doze.
Pacijenti sa renalnom insuficijencijom:
Kod pacijenata sa blagom do umjerenom renalnom insuficijencijom nije
potrebno prilagođavanje doze.
Pacijenti sa teškom renalnom insuficijencijom trebaju se prije
primjene lijeka posavjetovati sa ljekarom ili
farmaceutom (pogledati odjeljak 4.3).
Djeca i adolescenti:
Nije pogodno za djecu ispod 12 godina starosti.
Način primjene:
Za oralnu primjenu.
Uze