Olicard 60 retard 60 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Isosorbidi mononitras

Dostupno od:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ATC koda:

C01DA14

INN (International ime):

Isosorbidi mononitras

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. (2 x 25) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641710; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059874; Zawartość opakowania: 50 kaps. (5 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059881

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLICARD 60 RETARD
60 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
_Isosorbidi mononitras_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olicard 60 retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Olicard 60 retard
3.
Jak przyjmować lek Olicard 60 retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olicard 60 retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLICARD 60 RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olicard 60 retard występuje w postaci białych, nieprzezroczystych
kapsułek twardych o przedłużonym
uwalnianiu, zawierających peletki cukrowe.
Olicard 60 retard należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki
rozszerzające naczynia w chorobach
serca; nitraty.
Wskazania do stosowania:
Olicard 60 retard jest stosowany w celu zapobiegania napadom dławicy
piersiowej w przebiegu
stabilnej choroby wieńcowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OLICARD 60 RETARD
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OLICARD 60 RETARD
Nie należy przyjmować leku Olicard 60 retard w przypadku:
-
uczulenia (nadwrażliwości) na substancję czynną (monoazotan
izosorbidu), inne azotany
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6)
-
ostrej niewydolności krążenia (wstrząs, zapaść krążeniowa)
-
wstrząsu wywoła

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olicard 60 retard, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 60
mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda produktu Olicard
60 retard zawiera 60 mg
monoazotanu izosorbidu
_(Isosorbidi mononitras)_
.
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 261,7 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde.
Białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe zawierające
białe do białawych peletki składające
się z rdzenia zawierającego monoazotan izosorbidu i cukrowej
otoczki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej w przebiegu stabilnej choroby
wieńcowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej:
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu produktu Olicard 60 retard raz
na dobę (co odpowiada 60 mg
monoazotanu izosorbidu).
Leczenie należy rozpocząć od niskich dawek produktu, zwiększając
je stopniowo do uzyskania
pożądanej dawki.
Decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz prowadzący.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Olicard 60
retard u dzieci poniżej 18 lat. Brak
dostępnych danych.
Sposób podawania
Kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować w
całości, popijając odpowiednią
ilością płynu (np. szklanką wody).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na monoazotan izosorbidu, inne azotany lub pozostałe
składniki produktu
-
ostra niewydolność krążenia (wstrząs, zapaść krążeniowa)
-
wstrząs kardiogenny, o ile w wyniku kontrapulsacji wewnątrzaortalnej
lub podawania leków
o działaniu inotropowym dodatnim nie przywrócono wystarczająco
wysokiej wartości ciśnienia
końcoworozkurczowego w lewej komorze
2
-
znaczne niedociśnienie (wartość ciśnienia skurczowego poniżej 90
mmHg)
-
jednoczesne podawanie inh