Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Tamsulosin
Clinres Farmacija d.o.o.
G04CA02
tamsulosin
0.4 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozinhidrohlorida
30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Astellas Pharma d.o.o., Slovenija
Važeći
2017-11-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OMNIC OCAS 0,4 mg 0,4 mg tableta sa produženim oslobaĐanjem tamsulozin Prije poČetka uzimanja lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga dati drugima, jer njima može štetiti, premda imaju simptome bolesti koji su slični Vašim. Uputstvo sadrži: 1. Što je Omnic Ocas 0,4 mg i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Omnic Ocas 0,4 mg 3. Kako uzimati Omnic Ocas 0,4 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Omnic Ocas 0,4 mg 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE OMNIC OCAS 0,4 mg I ZA ŠTO SE KORISTI Aktivna supstanca u lijeku Omnic Ocas 0,4 mg je tamsulozin. Omnic Ocas 0,4 mg spada u grupu lijekova koju zovemo antagonisti alfa 1A/1D – adrenergičkih receptora. Lijek relaksira glatke mišiće u prostati i uretri, što povećava protok urina i olakšava mokrenje. Također smanjuje osjećaj potrebe za mokrenjem. Omnic Ocas 0,4 mg je lijek, koji je namijenjen za liječenje tegoba donjeg urinarnog trakta, koje prate povećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate), kao što su otežano mokrenje (slab mlaz mokraće), povećana potreba za mokrenjem, neodložno i često noćno i dnevno mokrenje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OMNIC OCAS 0,4 mg Nemojte uzimati Omnic Ocas 0,4 mg - ako ste preosjetljivi (alergični) na tamsulozin ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka Omnic Ocas 0,4 mg. Preosjetljivost se pojavljuje kao iznenadni lokalni otok mekih tkiva u tijelu (npr. jezik, grlo), otežano disanje i/ili svrbež i osip (angioedem). - ako patite od nesvjestice zbog sniženja krvnog pritiska koja nastane pri promjeni položaja tijela (kada sjednete ili ustanete) - ako imate teški poremećaj jetre. Budite oprezni sa lijekom Omnic Ocas 0,4 mg - Povremeni pregledi kod ljekara su potrebni za praćenje stanja zbog kojeg se liječite. - Omnic Ocas 0,4 mg, kao i ostali lijekovi te vrste, može prouzrokovati n Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA OMNIC OCAS 0,4 mg 0,4 mg, tableta sa produženim oslobađanjem (tamsulozin) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Jedna (1) tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,4mg tamsulozin- hidrohlorida. Za pomoćne supstance pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. ( Oral Controlled Absorption System , OCAS) Radijusa 9 mm, okrugle, bikonveksne, žute, film tablete i označene sa „0,4“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje poteškoća u donjem dijelu urinarnog trakta udruženih sa benignom hiperplazijom prostate (BHP). 4.2 Doziranje i naČin primjene Oralna primjena. Jedna tableta dnevno. Omnic Ocas 0,4 mg može se uzimati nezavisno od hrane. Progutati cijelu tabletu. Tableta se ne smije gristi ili žvakati, jer bi to onemogućilo produženo oslobađanje aktivne komponente. Prilagodba doze nije potrebna kod pacijenata sa bubrežnim oštećenjem. Prilagodba doze nije potrebna kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre (pogledati poglavlje 4.3 Kontraindikacije). Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Omnic Ocas u pedijatrijskoj populaciji. Sigurnost i djelotvornost tamsulozina u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena. Trenutačno dostupni podaci su opisani u poglavlju 5.1. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu tamsulozin-hidrohlorid (uključujući lijekovima uzrokovan angioedem) ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Ortostatska hipotenzija u anamnezi. Teška insuficijencija jetre. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Tokom liječenja tamsulozinom, i uopće svim alfa 1 -adrenergičkim blokatorima, može se kod pojedinih pacijenata pojaviti sniženje krvnog pritiska. U rijetkim slučajevima kao posljedica toga moguća je i 2 sinkopa. Nakon prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, mučnina), pacijent mora da sjedne ili legne, dok tegobe ne prođu. Prije liječenja lijekom Omnic Ocas treba isključiti dr Pročitajte cijeli dokument