OTOL H 1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g kapi za uši, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

prednizolona, tetrakain, tirotricin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

S02CA01

INN (International ime):

prednizolon, tetrakain, tirotricin

Doziranje:

1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

kapi za uši, rastvor

Sastav:

1 g kapi za uši, rastvora sadrži: 1,0 mg prednizolona + 0,1 mg tirotricina + 10,0 mg tetrakain hidrohlorida

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 10 g kapi za uši, rastvora, sa zatvaračem sa kapaljkom za viskozne rastvore, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OTOL H
(1,0+0,1+10,0)mg/ g, kapi za uši, rastvor
prednizolon, tirotricin, tetrakain
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek OTOL H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek OTOL H
3. Kako se upotrebljava lijek OTOL H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek OTOL H
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK OTOL H I ČEMU JE NAMIJENJEN
Otol
H
je
kombinovani
preparat
antibiotika
(tirotricin),
kortikosteroida
(prednizolon)
i
lokalnog
anestetika (tetrakain). Primjenjuje se samo lokalno u spoljašnji
ušni kanal i to samo kada nije oštećena
bubna opna.
Otol H je kombinovani preparat koji djeluje na smanjenje zapaljenja,
bola i svraba u spoljašnjem
ušnom kanalu i smanjenje osjećaja napetosti i bola kod zapaljenja
srednjeg uva. Otol H, kapi za uši
koriste
se
za
suzbijanje
bola
i
zapaljenskih
reakcija
u
spoljašnjem
ušnom
kanalu,
koje
prate
nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa
acuta).
Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja
stanja, prestanite sa daljom
primjenom lijeka i odmah konsultujte Vašeg ljekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Otol H
Lijek Otol H ne smijete koristiti:

ukoliko ste preosjetljivi /alergični na bilo koji sastojak ovog
preparata (vidjeti sastav);

ukoliko imate ili se sumnja da imate perforiranu (oštećenu) bubnu
opnu;

ukoliko su djeca mlađa od 2 godine.
Kada uzimate lijek Otol H, posebno vodi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OTOL H
(1,0+0,1+10,0)mg/ g, kapi za uši, rastvor
prednizolon, tirotricin, tetrakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g rastvora sadrži:
prednizolon 1,00 mg
tirotricin 0,10 mg
tetrakain-hidrohlorid 10,00 mg
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, rastvor (sirupasta, bistra, bezbojna tečnost, u debljem
sloju blijedo žuta).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek se primjenjuje za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u
spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate
nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa
acuta).
Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja
stanja, treba prekinuti dalju
primjenu lijeka i odmah konsultovati svog ljekara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporu_Č_eno doziranje
Kod odraslih pacijenata, na svakih sat vremena ukapati 5-6 kapi Otol H
preparata u oboljelo uho, ili
natopiti sterilnu gazu i uvući u slušni kanal, a kod djece starije
od 2 godine 2-4 kapi.
Nema dovoljno podataka o bezbjednosti i efikasnosti primjene ovog
lijeka kod djece mlađe od 12
godina.
Na_Č_in primjene
Prije ukapavanja lijeka, neophodno je očistiti oboljelo uho i
sačekati da se osuši. Bočicu sa kapima
treba zagrijati držanjem u šaci. Kapi su veoma guste i treba,
prilikom ukapavanja, pustiti da kap lagano
sklizne po samoj ivici spoljašnjeg ušnog kanala da bi se omogućio
izlaz vazduha i pouzdan silazak
kapi do oboljelog mjesta. Poslije ukapavanja treba ostati u ležećem
položaju, na strani zdravog uva,
oko 15 minuta.
4.3. Kontraindikacije
Otol H se ne smije primjenjivati:

kod pacijenata kod kojih postoji preosjetljivosti na bilo koji
sastojak preparata;

kod pacijenata sa perforacijom bubne opne;

kod djece mlađe od 2 godine
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Terapiju treba prekinuti kod nastanka nadražaja i pojave znakova
preosjetljivosti na ovaj lijek.
Otol H kapi za uši nikada ne treba primjenjivati kao jedini lijek