Panadol 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska; GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., County Waterford, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-268196193-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08

Datum autorizacije:

2018-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PANADOL 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku. Ako primijetite bilo koju
nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ako se ne osjećate
bolje ili ako se osjećate lošije
nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Panadol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Panadol?
3.
Kako uzimati Panadol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Panadol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PANADOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Panadolu sadrži djelatnu tvar paracetamol, koji je analgetik
(ublažava bol) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu).
Panadol se koristi za:

UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE BOLI, npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu i glavobolju
zbog napetosti, zubobolje, boli u leĎima, reumatske i mišićne boli,
menstrualne boli, grlobolje,
bolova uzrokovanih prehladom i gripom. Preporučuje se i za uklanjanje
boli kod blagog
artritisa kojeg je dijagnosticirao liječnik.

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI PANADOL?
NEMOJTE UZIMATI PANADOL:

ako ste ALERGIČNI na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste MLAĐI OD 6 GODINA
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekar

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Panadol 500 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele filmom obložene tablete ravnih rubova, s urezom na jednoj
strani i oznakom „Panadol“
otisnutoj na drugoj strani, dimenzija 17,5mm x 7,3 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Panadol je blagi analgetik i antipiretik i preporučuje se za:

UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE BOLI, npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu i
tenzijsku glavobolju, zubobolje, boli u leĎima, reumatske i mišićne
boli, dismenoreje,
grlobolje, bolova uzrokovanih prehladom i gripom. Preporučuje se i za
uklanjanje boli
kod blagog artritisa kojeg je dijagnosticirao liječnik.

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je koristiti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I STARIJI:
1-2 tablete svakih 4 -6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan.
Najmanji interval doziranja je 4
sata. Najveća dnevna doza je 8 tableta (4 g paracetamola).
_ _
DJECA U DOBI OD 6 -15 GODINA
Dob djeteta
Preporučena pojedinačna doza
Najveća učestalost
doziranja/dan
6 – 10 godina
½ tablete
do 4 puta
10 – 12 godina
1 tableta
do 4 puta
H A L M E D
21 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
12 -15 godina
1 – 1 ½ tablete
do 4 puta
Najmanji interval izmeĎu doziranja je 4 sata. Najveća dnevna doza je
1 0 – 15 mg/kg svakih 6
sati (što ukupno iznosi 60 mg/kg). Najviše 4 doze tijekom 24 sata.
Panadol 500 mg filmom obložene tablete nije namijenjen za djecu
mlaĎu od 6 godina.
Dozvoljeno trajanje liječenja bez liječničkog savjeta: 3 dana.
_ _
Oštećenje funkcije bubrega
U bolesnika s oštećenjem funkci