Panadol Extra 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol kofein

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol kofein

Doziranje:

500 mg + 65 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., County Waterford, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-380346700-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-23

Datum autorizacije:

2018-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PANADOL EXTRA 500 MG + 65 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol, kofein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio
4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Panadol Extra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Panadol Extra
3.
Kako uzimati Panadol Extra
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Panadol Extra
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANADOL EXTRA I ZA ŠTO SE KORISTI
PANADOL EXTRA SE KORISTI ZA UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE BOLI KOD
GLAVOBOLJE, MIGRENE,
BOLI U LEĐIMA, REUMATSKE BOLI, ZUBOBOLJE, MENSTRUALNE BOLI.
TakoĎer ublažava ublažava bol kod prehlade i gripe, grlobolje te
snižava povišenu tjelesnu
temperaturu.
Lijek Panadol Extra sadrži dvije djelatne tvari. Paracetamol koji je
analgetik (ublažava bol) i
antipiretik
(snižava
povišenu
tjelesnu
temperaturu).
Kofein
djeluje
tako
što
pojačava
djelovanje paracetamola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANADOL EXTRA
NEMOJTE UZIMATI PANADOL EXTRA:

AKO STE IKAD IMALI ALERGIJSKU REAKCIJU na paracetamol, kofein ili na
bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

AKO STE MLAĐI OD 12 GODINA
PANADOL EXTRA SADRŽI PARACETAMOL.
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LIJEKOVE KOJI
SADRŽE PARACETAMOL
(UKLJUČUJUĆI ONE KOJI SE IZDAJU NA RECEPT I BEZ RECEPTA). UZIMANJE
PARACETAMOLA U DOZI
VEĆOJ OD PREPORUČENE MOŽE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Panadol Extra 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Panadol Extra su bijele filmom obložene tablete
(17,5mm x 7,3mm)
u obliku kapsule. S
jedne strane nalazi se trokutasti znak i utisnuta „+“ oznaka, a
druga strana nema oznake
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Panadol Extra preporučuje se za ublažavanje blage do umjerene boli,
npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu, grlobolje, boli u leĎima, zubobolje, reumatske
boli, dismenoreje, te
kod prehlade i gripe. Koristi se i za snižavanje vrućice.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je koristiti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Minimalni interval izmeĎu dvije doze: 4 sata.
Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji:
1 do 2 tablete svakih 4-6 sati, prema potrebi do 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza je 8
filmom obloženih tableta (što odgovara 4 g paracetamola/520 mg
kofeina).
Djeca u dobi od 12 do 15 godina
1 tableta svakih 4 – 6 sati, prema potrebi do 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza je 4
filmom obložene tablete (što odgovara 2 g paracetamola/260 mg
kofeina).
Pedijatrijska populacija
Panadol Extra se ne preporučuje djeci mlaĎoj od 12 godina.
Oštećenje funkcije bubrega
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti dozu
ili povećati
najmanji razmak izmeĎu svake primjene lijeka na najmanje 6 sati osim
ako drugačije
preporuči liječnik. Vidjeti tablicu u nastavku.
H A L M E D
21 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Klirens kreatinina
Interval doziranja
10 – 50 ml/min
6 sati
< 10 ml/min
8 sati
Oštećenje funkcije jetre
U
bolesnika
s
oštećenjem
funkcije
jetre
ili
Gilbertovim
sindromom
(obiteljskom
hiperbilirubinemijom), potrebno je smanjiti dozu ili produžiti
interval doziranja.
Starije osobe
Iskustvo
je
p