Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol kofein
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
N02BE51
paracetamol kofein
500 mg + 65 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina
bez recepta
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., County Waterford, IrskaHaleon Italy Manufacturing S.r.l., Aprilia (LT), Italija
Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141221067-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-10
2018-12-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PANADOL EXTRA OPTIZORB 500 MG/65 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE paracetamol/kofein PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Panadol Extra Optizorb i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Panadol Extra Optizorb 3. Kako uzimati Panadol Extra Optizorb 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Panadol Extra Optizorb 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PANADOL EXTRA OPTIZORB I ZA ŠTO SE KORISTI PANADOL EXTRA OPTIZORB SE KORISTI ZA UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE BOLI KOD GLAVOBOLJE, MIGRENE, BOLI U LEĐIMA, REUMATSKE BOLI, ZUBOBOLJE, MENSTRUALNE BOLI. Također ublažava simptome prehlade, gripe i grlobolje te pomaže u snižavanju povišene tjelesne temperature. Lijek Panadol Extra Optizorb sadrži dvije djelatne tvari. Paracetamol ublažava bolove i snižava tjelesnu temperaturu. Kofein dodatno pospješuje učinak paracetamola. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI PANADOL EXTRA OPTIZORB NEMOJTE UZIMATI PANADOL EXTRA OPTIZORB: AKO STE IKAD IMALI ALERGIJSKU REAKCIJU na paracetamol, kofein ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) AKO STE MLAĐI OD 12 GODINA. PANADOL EXTRA OPTIZORB SADRŽI PARACETAMOL. NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJ Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Panadol Extra Optizorb 500 mg/ 65 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Bijele do gotovo bijele boje, ovalnog oblika, filmom obložene tablete s utisnutim 'xPx' sa zaokruženim P na jednoj strani te „- -„ , dimenzija približno 18 mm x 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Panadol Extra Optizorb se preporučuje za ublažavanje blage do umjerene boli, npr. kod glavobolje, uključujući migrenu, grlobolje, boli u leĎima, zubobolje, reumatske boli, dismenoreje te kod prehlade i gripe. Koristi se i za snižavanje vrućice. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Potrebno je koristiti najnižu dozu potrebnu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Minimalni interval doziranja: 4 sata Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji: 1 do 2 tablete svakih 4 – 6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan. Dozu ne treba ponavljati češće nego svaka 4 sata. Najveća dnevna doza je 8 filmom obloženih tableta (što odgovara 4 g paracetamola/520 mg kofeina). Djeca u dobi od 12 do 15 godina 1 tableta svakih 4 – 6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan. Dozu ne treba ponavljati češće nego svaka 4 sata. Najveća dnevna doza je 4 filmom obložene tablete (što odgovara 2 g paracetamola/260 mg kofeina). Pedijatrijska populacija Panadol Extra Optizorb se ne preporučuje djeci mlaĎoj od 12 godina. Oštećenje funkcije bubrega U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti dozu ili povećati najmanji razmak izmeĎu svake primjene lijeka na najmanje 6 sati osim ako drugačije preporuči liječnik. Vidjeti tablicu u nastavku. _ _ H A L M E D 21 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Klirens kreatinina Interval doziranja 10 – 50 ml/min 6 sati <10 ml/min 8 sati Oštećenje funkcije jetre U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre Pročitajte cijeli dokument