PANKLAV 125 mg/5 mL+ 31.25 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

125 mg/5 mL+ 31.25 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 125 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 31,25 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 11,5 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV
(125 mg + 31,25 mg)/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Panklav i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Panklav
3. Kako se upotrebljava lijek Panklav
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Panklav
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Panklav je antibiotik koji ubija bakterije koje izazivaju infekcije.
Sadrži dva različita lijeka koji se zovu
amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova
pod nazivom „penicilini“ koji ponekad
mogu prestati da djeluju (postati neaktivni). Druga aktivna supstanca
(klavulanska kiselina) sprječava da
se ovo desi.
Panklav se koristi kod beba i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
infekcije srednjeg uha i sinusa
-
infekcije respiratornog trakta
-
infekcije urinarnog trakta
-
infekcije kože i mekog tkiva uključujući dentalne infekcije
-
infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek Panklav ne smijete davati svom djetetu:

ukoliko su alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin
ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).

ukoliko su ikad imali ozbiljnu ale

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PANKLAV
(125 mg + 31,25 mg)/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANKLAV, prašak za oralnu suspenziju, (125 mg + 31,25 mg)/5 ml, 100
ml
5 ml pripremljene suspenzije sadrži:
Amoksicilin, trihidrat
125 mg
Kalijum-klavulanat, razblaženi
31,25 mg.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PANKLAV, prašak za oralnu suspenziju, (125 mg + 31,25 mg)/5 ml, 100
ml
Prašak
za
oralnu
suspenziju
(žućkasto-bijel
prašak).
Po
dodatku
propisane
količine
vode
dobija
se
homogena suspenzija žućkasto bijele do žućkasto oker boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PANKLAV je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (vidjeti odjeljke 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan)

Akutna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostifikovan)

Vanbolnički stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekog tkiva, tačnije celulitis, ujed životinje,
teški zubni apsces sa raširenim
celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, tačnije osteomijelitis
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korišćenju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilina/klavulanske
kiseline, osim kad su doze izražene po
pojedinačnim komponentama.
Za odabir doze lijeka PANKLAV za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:
• očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidi odjeljak 4.4)
• težinu i mjesto infekcije
• uzrast, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je
prikazano ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih formi PANKLAVA (npr.
onih koje osiguravaju veće doze
amoksicilina i/ili druge razmjere amoksicilina u odnosu na klavulansku
kiselinu) (vidi odjeljke