PANKLAV forte 250 mg/5 mL+ 62.5 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

250 mg/5 mL+ 62.5 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 250,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 62,5 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 16,5 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije i mjernom kašikom, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV FORTE
(250 mg + 62,50 mg)/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Panklav forte i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Panklav forte
3. Kako se upotrebljava lijek Panklav forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Panklav forte
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV FORTE I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Panklav forte je antibiotik koji ubija bakterije koje izazivaju
infekcije. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu
amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova
pod nazivom „penicilini“ koji ponekad
mogu prestati da djeluju (postati neaktivni). Druga aktivna supstanca
(klavulanska kiselina) sprječava da
se ovo desi.
Panklav forte se koristi kod beba i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
infekcije srednjeg uha i sinusa
-
infekcije respiratornog trakta
-
infekcije urinarnog trakta
-
infekcije kože i mekog tkiva uključujući dentalne infekcije
-
infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek Panklav forte ne smijete davati svom djetetu:

ukoliko su alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin
ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PANKLAV FORTE
(250 mg + 62,50 mg)/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANKLAV FORTE prašak za oralnu suspenziju, (250 mg + 62,50 mg)/5 ml
5 ml pripremljene suspenzije sadrži:
Amoksicilin, trihidrat
250 mg
Kalijum-klavulanat, razblaženi 62,50 mg.
Za pomoćne materije, vidi 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PANKLAV
FORTE, prašak za oralnu suspenziju, (250 mg + 62,50 mg)/5 ml, 100 ml
Prašak
za
oralnu
suspenziju
(žućkasto-bijel
prašak).
Po
dodatku
propisane
količine
vode
dobija
se
homogena suspenzija žućkasto bijele do žućkasto oker boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Panklav forte je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti odjeljke 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan)

Akutna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostifikovan)

Vanbolnički stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekog tkiva, tačnije celulitis, ujed životinje,
teški zubni apsces sa raširenim
celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, tačnije osteomijelitis
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korišćenju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilina/klavulanske
kiseline, osim kad su doze izražene po
pojedinačnim komponentama.
Za odabir doze lijeka Panklav forte za liječenje pojedinačne
infekcije treba uzeti u obzir:
• očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidi odjeljak 4.4)
• težinu i mjesto infekcije
• uzrast, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je
prikazano ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih formi Panklav forte
(npr. onih koje osiguravaju veće doze
amoksicilina i/ili druge razmjere amoksicilina u odnosu na klavulans